Инструменты для аппарата хирургической аблации ATRICURE (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 944490
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/04124 на медицинское изделие «Инструменты для аппарата хирургической аблации ATRICURE (см. Приложение на 1 листе)» производства "АтриКьюр Инк.", США выдано Росздравнадзором 29 июня 2009 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 29.06.2009
- Период действия версии
- с 29.06.2009 до 20.10.2015
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "АтриКьюр Инк.", СШАATRICURE INC., 6033 SCHUMACHER PARK DRIVE, WEST CHESTER, OH 45069, USA
- Заявитель
- "АтриКьюр Инк.", СШАATRICURE INC., 6033 SCHUMACHER PARK DRIVE, WEST CHESTER, OH 45069, USA
- Представитель в РФ
- "АтриКьюр Инк.", СШАATRICURE INC., 6033 SCHUMACHER PARK DRIVE, WEST CHESTER, OH 45069, USA
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 944490Приборы и аппараты для лечения другие
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 26.05.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
| 20.10.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 26.05.2017 | ФСЗ 2009/04124 | Инструменты для аппарата хирургической аблации AtriCure | Действует |
| 20.10.2015 | ФСЗ 2009/04124 | Инструменты для аппарата хирургической аблации AtriCure | Внесено изменение |
| 29.06.2009 | ФСЗ 2009/04124 | Инструменты для аппарата хирургической аблации ATRICURE (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 9
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Инструменты для аппарата хирургической аблации ATRICURE: 1. Устройство для аблации зажимное. |
| 02 | Инструменты для аппарата хирургической аблации ATRICURE: 2. Устройство для аблации линейное. |
| 03 | Инструменты для аппарата хирургической аблации ATRICURE: 3. Устройство для хирургической аблации Isolator. |
| 04 | Инструменты для аппарата хирургической аблации ATRICURE: 4. Зажим-аблатор Isolator Synergy. |
| 05 | Инструменты для аппарата хирургической аблации ATRICURE: 5. Ручка-аблатор Isolator Transpolar. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/04124»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "АтриКьюр Инк.", США. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/04124?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.