Аппарат ультразвуковой для хирургической стоматологии Sonic Surgeon моделей: 310L, 600L с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/13538 на медицинское изделие «Аппарат ультразвуковой для хирургической стоматологии Sonic Surgeon моделей: 310L, 600L с принадлежностями» производства "ДОНГ ИЛ ТЕКНОЛОДЖИ ЛТД." выдано Росздравнадзором 20 февраля 2021 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02938307
- Дата первичной регистрации
- 20.02.2021
- Дата внесения изменений
- 18.03.2025
- Период действия версии
- с 18.03.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ДОНГ ИЛ ТЕКНОЛОДЖИ ЛТД."Корея, DONG IL TECHNOLOGY LTD., 28, Namyang-ro 930(gubaeksamsip)beon-gil, Namyang-eup, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, KoreaЮр. адрес: Корея, Дальнее зарубежье, DONG IL TECHNOLOGY LTD., 28, Namyang-ro 930(gubaeksamsip)beon-gil, Namyang-eup, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Korea
- Заявитель
- ООО "Дентис Имплант"125430, Россия, Москва, ул. Митинская, д. 36, к. 1
- Представитель в РФ
- ООО "Дентис Имплант"125430, Россия, Москва, ул. Митинская, д. 36, к. 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.03.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.03.2025 | РЗН 2021/13538 | Аппарат ультразвуковой для хирургической стоматологии Sonic Surgeon моделей: 310L, 600L с принадлежностями | Действует |
| 20.02.2021 | РЗН 2021/13538 | Аппарат ультразвуковой для хирургической стоматологии Sonic Surgeon моделей: 310L, 600L с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Аппарат ультразвуковой для хирургической стоматологии Sonic Surgeon модель 310L с принадлежностями |
| 02 | II. Аппарат ультразвуковой для хирургической стоматологии Sonic Surgeon модель 600L с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/13538»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ДОНГ ИЛ ТЕКНОЛОДЖИ ЛТД.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/13538?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.