Набор реагентов для выявления и видовой идентификации основных возбудителей инвазивного кандидоза (ИК): Candida albicans, Pichia kudriavzevii (C. krusei), Nakaseomyces glabratus (C. glabrata), C. tropicalis, C. parapsilosis, Meyerozyma guilliermondii (C. guilliermodii) и C. auris в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентный детекцией «Микоцентр кандида-тест» по ТУ 21.20.23-001-30625447-2023
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 20.59.52.195
Регистрационное удостоверение РЗН 2025/25119 на медицинское изделие «Набор реагентов для выявления и видовой идентификации основных возбудителей инвазивного кандидоза (ИК): Candida albicans, Pichia kudriavzevii (C. krusei), Nakaseomyces glabratus (C. glabrata), C. tropicalis, C. parapsilosis, Meyerozyma guilliermondii (C. guilliermodii) и C. auris в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентный детекцией «Микоцентр кандида-тест» по ТУ 21.20.23-001-30625447-2023» производства ФГБУ "ГНЦДК" МИНЗДРАВА РОССИИ выдано Росздравнадзором 2 апреля 2025 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02942523
- Дата первичной регистрации
- 02.04.2025
- Период действия версии
- с 02.04.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ФГБУ "ГНЦДК" МИНЗДРАВА РОССИИ107076, Г.МОСКВА, УЛ. КОРОЛЕНКО, Д. 3, СТР. 6
- Заявитель
- ФГБОУ ВО СЗГМУ им. И.И. Мечникова Минздрава России191015, Россия, Санкт-Петербург, ул. Кирочная, д. 41
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 20.59.52.195Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов для выявления и видовой идентификации основных возбудителей инвазивного кандидоза (ИК): Candida albicans, Pichia kudriavzevii (С. krusei), Nakaseomyces glabratus (C. giabrata), C. tropicalis, C. parapsilosis, Meyerozyma guilliermondii (C. guilliermondii) и С. auris в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией «Микоцентр кандида-тест» ТУ 21.20.23-001-30625447-2023. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2025/25119»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ФГБУ "ГНЦДК" МИНЗДРАВА РОССИИ. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2025/25119?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.