Расходные материалы Sciendox для анализа кала: емкость для сбора образцов кала, ложечка для сбора образцов кала, пробирка одноразовая пластиковая для фильтрата
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/11886 на медицинское изделие «Расходные материалы Sciendox для анализа кала: емкость для сбора образцов кала, ложечка для сбора образцов кала, пробирка одноразовая пластиковая для фильтрата» производства "Сямэнь Сайндокс Биолоджикал Технолоджи Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 9 сентября 2020 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02942522
- Дата первичной регистрации
- 09.09.2020
- Дата внесения изменений
- 10.04.2025
- Период действия версии
- с 10.04.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Сямэнь Сайндокс Биолоджикал Технолоджи Ко., Лтд."Китай, Xiamen Sciendox Biological Technology Co., Ltd., Room 402, Building 3, №2054 of Wengjiao West Road, Haicang District, 361006 Xiamen, Fujian, P.R. of ChinaЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Xiamen Sciendox Biological Technology Co., Ltd., Room 402, Building 3, №2054 of Wengjiao West Road, Haicang District, 361006 Xiamen, Fujian, P.R. of China
- Заявитель
- ООО "РЕАЛ КЭР"111250, г. Москва, проезд Завода Серп и Молот, д. 10Юр. адрес: 111024, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЛЕФОРТОВО, УЛ АВИАМОТОРНАЯ, Д. 50, СТР. 2, ПОМЕЩ. 55/14Ч
- Представитель в РФ
- ООО "РЕАЛ КЭР"111250, г. Москва, проезд Завода Серп и Молот, д. 10Юр. адрес: 111024, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЛЕФОРТОВО, УЛ АВИАМОТОРНАЯ, Д. 50, СТР. 2, ПОМЕЩ. 55/14Ч
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 10.04.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 10.04.2025 | РЗН 2020/11886 | Расходные материалы Sciendox для анализа кала: емкость для сбора образцов кала, ложечка для сбора образцов кала, пробирка одноразовая пластиковая для фильтрата | Действует |
| 09.09.2020 | РЗН 2020/11886 | Расходные материалы Sciendox для анализа кала: емкость для сбора образцов кала, ложечка для сбора образцов кала, пробирка одноразовая пластиковая для фильтрата | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Расходные материалы Sciendox для анализа кала: емкость для сбора образцов кала, ложеч-ка для сбора образцов кала, пробирка одноразовая пластиковая для фильтрата, вариант исполнения: 1. Емкость для сбора образцов кала и ложечка для сбора образцов кала в групповой упа-ковке. |
| 02 | Расходные материалы Sciendox для анализа кала: емкость для сбора образцов кала, ложеч-ка для сбора образцов кала, пробирка одноразовая пластиковая для фильтрата, вариант исполнения: 2. Емкость для сбора образцов кала вместе с ложечкой для сбора образцов кала в индиви-дуальной упаковке. |
| 03 | Расходные материалы Sciendox для анализа кала: емкость для сбора образцов кала, ложеч-ка для сбора образцов кала, пробирка одноразовая пластиковая для фильтрата, вариант исполнения: 3. Пробирка одноразовая пластиковая для фильтрата. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/11886»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Сямэнь Сайндокс Биолоджикал Технолоджи Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/11886?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.