Номер РУ РЗН 2025/25045

Флуоресцентный краситель для гематологических исследований на гематологических анализаторах с дифференцировкой лейкоцитов на 5 популяций (ФЛУОРЕСЦЕНТНЫЙ КРАСИТЕЛЬ 5-diff ДДС) по ТУ 21.20.23.110-309-48813770-2024

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 20.59.52.195

Регистрационное удостоверение РЗН 2025/25045 на медицинское изделие «Флуоресцентный краситель для гематологических исследований на гематологических анализаторах с дифференцировкой лейкоцитов на 5 популяций (ФЛУОРЕСЦЕНТНЫЙ КРАСИТЕЛЬ 5-diff ДДС) по ТУ 21.20.23.110-309-48813770-2024» производства АО "ДИАКОН-ДС" выдано Росздравнадзором 20 марта 2025 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938238
Дата первичной регистрации
20.03.2025
Период действия версии
с 20.03.2025
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
АО "ДИАКОН-ДС"
142290, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г СЕРПУХОВ, Г ПУЩИНО, УЛ ГРУЗОВАЯ, Д. 1А
Заявитель
АО "ДИАКОН-ДС"
142290, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г СЕРПУХОВ, Г ПУЩИНО, УЛ ГРУЗОВАЯ, Д. 1А
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
20.59.52.195
Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro

Модели изделия 12

Название
01Флуоресцентный краситель для гематологических исследований на гематологических анализаторах с дифференцировкой лейкоцитов на 5 популяций (ФЛУОРЕСЦЕНТНЫЙ КРАСИТЕЛЬ 5-diff ДДС) по ТУ 21.20.23.110-309-48813770-2024, в вариантах исполнения: 1. Вариант исполнения Флуоресцентный краситель FD68 12 мл, в составе:
02Флуоресцентный краситель для гематологических исследований на гематологических анализаторах с дифференцировкой лейкоцитов на 5 популяций (ФЛУОРЕСЦЕНТНЫЙ КРАСИТЕЛЬ 5-diff ДДС) по ТУ 21.20.23.110-309-48813770-2024, в вариантах исполнения: 2. Вариант исполнения Флуоресцентный краситель FD68 25 мл, в составе:
03Флуоресцентный краситель для гематологических исследований на гематологических анализаторах с дифференцировкой лейкоцитов на 5 популяций (ФЛУОРЕСЦЕНТНЫЙ КРАСИТЕЛЬ 5-diff ДДС) по ТУ 21.20.23.110-309-48813770-2024, в вариантах исполнения: 3. Вариант исполнения Флуоресцентный краситель FN68 12 мл, в составе:
04Флуоресцентный краситель для гематологических исследований на гематологических анализаторах с дифференцировкой лейкоцитов на 5 популяций (ФЛУОРЕСЦЕНТНЫЙ КРАСИТЕЛЬ 5-diff ДДС) по ТУ 21.20.23.110-309-48813770-2024, в вариантах исполнения: 4. Вариант исполнения Флуоресцентный краситель FN68 25 мл, в составе:
05Флуоресцентный краситель для гематологических исследований на гематологических анализаторах с дифференцировкой лейкоцитов на 5 популяций (ФЛУОРЕСЦЕНТНЫЙ КРАСИТЕЛЬ 5-diff ДДС) по ТУ 21.20.23.110-309-48813770-2024, в вариантах исполнения: 5. Вариант исполнения Флуоресцентный краситель FR68 6 мл, в составе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2025/25045»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "ДИАКОН-ДС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2025/25045?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.