zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2025/25160

Набор реагентов для одновременного выявления суммарных антител к ВИЧ-1, ВИЧ-2 и антигена р24 ВИЧ-1 методом иммунохемилюминесцентного анализа («ДС-CLIA-ВИЧ-АГАТ»)

ДействуетКласс 3ОКПД 2: 20.59.52.195

Регистрационное удостоверение РЗН 2025/25160 на медицинское изделие «Набор реагентов для одновременного выявления суммарных антител к ВИЧ-1, ВИЧ-2 и антигена р24 ВИЧ-1 методом иммунохемилюминесцентного анализа («ДС-CLIA-ВИЧ-АГАТ»)» производства ООО "НПО "ДИАГНОСТИЧЕСКИЕ СИСТЕМЫ" выдано Росздравнадзором 9 апреля 2025 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942423
Дата первичной регистрации
09.04.2025
Период действия версии
с 09.04.2025
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
ООО "НПО "ДИАГНОСТИЧЕСКИЕ СИСТЕМЫ"
603093, обл. Нижегородская, г. Нижний Новгород, ул. Яблоневая, д. 22
Юр. адрес: 603157, НИЖЕГОРОДСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. НИЖНИЙ НОВГОРОД, УЛ. КОМИНТЕРНА, Д. 47
Заявитель
ООО "НПО "ДИАГНОСТИЧЕСКИЕ СИСТЕМЫ"
603093, обл. Нижегородская, г. Нижний Новгород, ул. Яблоневая, д. 22
Юр. адрес: 603157, НИЖЕГОРОДСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. НИЖНИЙ НОВГОРОД, УЛ. КОМИНТЕРНА, Д. 47
Класс риска
3
высокая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
20.59.52.195
Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro

Модели изделия 1

№Название
01Набор реагентов для одновременного выявления суммарных антител к ВИЧ-1, ВИЧ-2 и антигена р24 ВИЧ-1 методом иммунохемилюминесцентного анализа («ДС-СLIА-ВИЧ-АГАТ»).

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2025/25160»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "НПО "ДИАГНОСТИЧЕСКИЕ СИСТЕМЫ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2025/25160?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.