Калибратор стандартный для обеспечения правильности количественного определения антител к стрептолизину О в сыворотке крови человека (ASO) турбидиметрическим методом на биохимических анализаторах Alinity c «Антистрептолизин О Калибратор Стандартный (Alinity c ASO Standard)»
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 20.59.52.195
Регистрационное удостоверение РЗН 2025/24971 на медицинское изделие «Калибратор стандартный для обеспечения правильности количественного определения антител к стрептолизину О в сыворотке крови человека (ASO) турбидиметрическим методом на биохимических анализаторах Alinity c «Антистрептолизин О Калибратор Стандартный (Alinity c ASO Standard)»» производства "Биокит, С. А." выдано Росздравнадзором 4 марта 2025 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02943030
- Дата первичной регистрации
- 04.03.2025
- Период действия версии
- с 04.03.2025 до 23.01.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Биокит, С. А."Испания, Biokit, S. A., Av. Can Montcau 7, 08186 Lliçà d'Amunt, Barcelona, Spain
- Заявитель
- ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"125171, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ЛЕНИНГРАДСКОЕ, 16А, СТР.1
- Представитель в РФ
- ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"125171, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ЛЕНИНГРАДСКОЕ, 16А, СТР.1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 20.59.52.195Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.01.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.01.2026 | РЗН 2025/24971 | Калибратор стандартный для обеспечения правильности количественного определения антител к стрептолизину О в сыворотке крови человека (ASO) турбидиметрическим методом на биохимических анализаторах Alinity c «Антистрептолизин О Калибратор Стандартный (Alinity c ASO Standard)» | Действует |
| 04.03.2025 | РЗН 2025/24971 | Калибратор стандартный для обеспечения правильности количественного определения антител к стрептолизину О в сыворотке крови человека (ASO) турбидиметрическим методом на биохимических анализаторах Alinity c «Антистрептолизин О Калибратор Стандартный (Alinity c ASO Standard)» | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Калибратор стандартный для обеспечения правильности количественного определения антител к стрептолизину О в сыворотке крови человека (ASO) турбидиметрическим методом на биохимических анализаторах Alinity с «Антистрептолизин О Калибратор Стандартный (Alinity с ASO Standard)» В составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2025/24971»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Биокит, С. А.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2025/24971?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.