Анализатор полуавтоматический для исследования параметров плазменного гемостаза HumaClot для лабораторных исследований in vitro
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.51.53.141
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/16599 на медицинское изделие «Анализатор полуавтоматический для исследования параметров плазменного гемостаза HumaClot для лабораторных исследований in vitro» производства "Хуман Гезельшафт фюр Биокемика унд Диагностика мбХ" выдано Росздравнадзором 28 февраля 2022 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02928656
- Дата первичной регистрации
- 28.02.2022
- Дата внесения изменений
- 19.02.2025
- Период действия версии
- с 19.02.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Хуман Гезельшафт фюр Биокемика унд Диагностика мбХ"Германия, Human Gesellschaft für Biochemica und Diagnostica mbH, Max-Planck-Ring 21, 65205 Wiesbaden, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, Human Gesellschaft für Biochemica und Diagnostica mbH, Max-Planck-Ring 21, 65205 Wiesbaden, Germany
- Заявитель
- ЗАО "АНАЛИТИКА"129343, Г.МОСКВА, ПР-Д СЕРЕБРЯКОВА, Д.2, К.1
- Представитель в РФ
- ЗАО "АНАЛИТИКА"129343, Г.МОСКВА, ПР-Д СЕРЕБРЯКОВА, Д.2, К.1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.51.53.141Анализаторы для диагностики in vitro
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.02.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.02.2025 | РЗН 2022/16599 | Анализатор полуавтоматический для исследования параметров плазменного гемостаза HumaClot для лабораторных исследований in vitro | Действует |
| 28.02.2022 | РЗН 2022/16599 | Анализатор полуавтоматический для исследования параметров плазменного гемостаза HumaClot для лабораторных исследований in vitro | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Анализатор полуавтоматический для исследования параметров плазменного гемостаза HumaClot Junior для лабораторных исследований in vitro, в составе: |
| 02 | II. Анализатор полуавтоматический для исследования параметров плазменного гемостаза HumaClot Duo Plus для лабораторных исследований in vitro, в составе: |
| 03 | III. Анализатор полуавтоматический для исследования параметров плазменного гемостаза HumaClot Quattro для лабораторных исследований in vitro, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/16599»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Хуман Гезельшафт фюр Биокемика унд Диагностика мбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/16599?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.