Система роботизированная Walkbot для восстановления функции ходьбы, с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКП: 944440
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/3354 на медицинское изделие «Система роботизированная Walkbot для восстановления функции ходьбы, с принадлежностями» производства "Пи энд Эс Механикс Ко., ЛТД." выдано Росздравнадзором 24 ноября 2015 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02931194
- Дата первичной регистрации
- 24.11.2015
- Дата внесения изменений
- 28.02.2025
- Период действия версии
- с 28.02.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Пи энд Эс Механикс Ко., ЛТД."Республика Корея, P&S Mechanics Co., Ltd., (Mullae-dong3(sam)-ga, Woori Venture Town II, Mullae-dong 3-ga), Rm 509, 70 Seonyu-ro Yeongdeungpo-gu, Seoul, Korea
- Заявитель
- ООО "ЕС ГРУППА"129090, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Мещанский, ул Гиляровского, д. 7, помещ. 3/1
- Представитель в РФ
- ООО "ЕС ГРУППА"129090, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Мещанский, ул Гиляровского, д. 7, помещ. 3/1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944440Аппараты водолечебные и бальнеологические, механотерапевтические
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 28.02.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 28.02.2025 | РЗН 2015/3354 | Система роботизированная Walkbot для восстановления функции ходьбы, с принадлежностями | Действует |
| 24.11.2015 | РЗН 2015/3354 | Система роботизированная Walkbot для восстановления функции ходьбы, с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система роботизированная Walkbot для восстановления функции ходьбы, Walkbot S.; |
| 02 | Система роботизированная Walkbot для восстановления функции ходьбы, Walkbot K. |
| 03 | Система роботизированная Walkbot для восстановления функции ходьбы, с принадлежностями: Walkbot S |
| 04 | Система роботизированная Walkbot для восстановления функции ходьбы, с принадлежностями: Walkbot K |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/3354»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Пи энд Эс Механикс Ко., ЛТД.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/3354?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.