zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2025/24976

Анализатор биохимический метаболического профиля hemXpress (SG1)

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.51.53.141

Регистрационное удостоверение РЗН 2025/24976 на медицинское изделие «Анализатор биохимический метаболического профиля hemXpress (SG1)» производства "Чэнду Сеамати Технолоджи Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 4 марта 2025 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938064
Дата первичной регистрации
04.03.2025
Период действия версии
с 04.03.2025
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Чэнду Сеамати Технолоджи Ко., Лтд."
КНР, Chengdu Seamaty Technology Co., Ltd., Room 306-316 of No. 1 Floor 1 Building 1, and Floor 4 South Part of No. 1, Floor 1 Building 2, No.333 Hezuo Road, Hi-Tech Zone, 611731 Chengdu, Sichuan, Province, P.R. of China
Юр. адрес: КНР, Дальнее зарубежье, Chengdu Seamaty Technology Co., Ltd., Room 306-316 of No. 1 Floor 1 Building 1, and Floor 4 South Part of No. 1, Floor 1 Building 2, No.333 Hezuo Road, Hi-Tech Zone, 611731 Chengdu, Sichuan, Province, P.R. of China
Заявитель
ООО "КардиоМед"
119285, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Раменки, 5-й км МЖД Киевское, д. 1, стр. 1, помещ. 32/1
Представитель в РФ
ООО "КардиоМед"
119285, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Раменки, 5-й км МЖД Киевское, д. 1, стр. 1, помещ. 32/1
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
26.51.53.141
Анализаторы для диагностики in vitro

Модели изделия 1

№Название
01Анализатор биохимический метаболического профиля hemXpress (SG1)

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2025/24976»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Чэнду Сеамати Технолоджи Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2025/24976?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.