Набор реагентов для выявления микроделеций Y-хромосомы методом ПЦР AZF-ДЕЛЕЦИИ
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 20.59.52.195
Регистрационное удостоверение РЗН 2025/24829 на медицинское изделие «Набор реагентов для выявления микроделеций Y-хромосомы методом ПЦР AZF-ДЕЛЕЦИИ» производства ООО НПФ "ЛИТЕХ" выдано Росздравнадзором 14 февраля 2025 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02942314
- Дата первичной регистрации
- 14.02.2025
- Период действия версии
- с 14.02.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО НПФ "ЛИТЕХ"119435, Г.МОСКВА, УЛ. МАЛАЯ ПИРОГОВСКАЯ, Д.1, СТР.3
- Заявитель
- ООО НПФ "ЛИТЕХ"119435, Г.МОСКВА, УЛ. МАЛАЯ ПИРОГОВСКАЯ, Д.1, СТР.3
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 20.59.52.195Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | «Набор реагентов для выявления микроделеций Y-хромосомы методом ПЦР AZF-ДЕЛЕЦИИ» I. НЕРАСКАПАННЫЙ-РВ-50, в составе: |
| 02 | «Набор реагентов для выявления микроделеций Y-хромосомы методом ПЦР AZF-ДЕЛЕЦИИ» II. НЕРАСКАПАННЫЙ-РВ-100, в составе: |
| 03 | «Набор реагентов для выявления микроделеций Y-хромосомы методом ПЦР AZF-ДЕЛЕЦИИ» III. OneStep-PB-96, в составе: |
| 04 | «Набор реагентов для выявления микроделеций Y-хромосомы методом ПЦР AZF-ДЕЛЕЦИИ» IV. TwoStep-PB-96, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2025/24829»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО НПФ "ЛИТЕХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2025/24829?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.