Набор контрольных растворов hemXpress для подтверждения воспроизводимости количественного определения множественных аналитов в цельной венозной и артериальной крови на анализаторе hemXpress (SG1)
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 20.59.52.195
Регистрационное удостоверение РЗН 2025/24977 выдано Росздравнадзором 04.03.2025 на медицинское изделие «Набор контрольных растворов hemXpress для подтверждения воспроизводимости количественного определения множественных аналитов в цельной венозной и артериальной крови на анализаторе hemXpress (SG1)» производства "Чэнду Политех Биолоджикал Технолоджи Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02938548
- Дата первичной регистрации
- 04.03.2025
- Период действия версии
- с 04.03.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Чэнду Политех Биолоджикал Технолоджи Ко., Лтд."Китай, Chengdu Polytech Biological Technology Co., Ltd., No.333, Hezuo Road, Hi-tech Zone 611730 Chengdu, Sichuan, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINAЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Chengdu Polytech Biological Technology Co., Ltd., No.333, Hezuo Road, Hi-tech Zone 611730 Chengdu, Sichuan, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
- Заявитель
- ООО "КардиоМед"119285, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Раменки, 5-й км МЖД Киевское, д. 1, стр. 1, помещ. 32/1
- Представитель в РФ
- ООО "КардиоМед"119285, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Раменки, 5-й км МЖД Киевское, д. 1, стр. 1, помещ. 32/1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 20.59.52.195Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2025/24977 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Чэнду Политех Биолоджикал Технолоджи Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 04.03.2025. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Набор контрольных растворов hemXpress для подтверждения воспроизводимости количественного определения множественных аналитов в цельной венозной и артериальной крови на анализаторе hemXpress (SG1)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор контрольных растворов hemXpress для подтверждения воспроизводимости количественного определения множественных аналитов в цельной венозной и артериальной крови на анализаторе hemXpress (SG1), в вариантах исполнения: I. Контрольный раствор ВЕ5 для подтверждения воспроизводимости количественного определения электролитов и pH на анализаторе hemXpress (SG1), в составе: |
| 02 | Набор контрольных растворов hemXpress для подтверждения воспроизводимости количественного определения множественных аналитов в цельной венозной и артериальной крови на анализаторе hemXpress (SG1), в вариантах исполнения: II. Контрольный раствор BG10 для подтверждения воспроизводимости количественного определения газов крови, электролитов, гематокрита, метаболитов и pH на анализаторе hemXpress (SG1), в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2025/24977»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Чэнду Политех Биолоджикал Технолоджи Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2025/24977?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.