zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2025/24998

Амплификатор нуклеиновых кислот термоциклический с детекцией в режиме реального времени серии МА

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.51.53.141

Регистрационное удостоверение РЗН 2025/24998 на медицинское изделие «Амплификатор нуклеиновых кислот термоциклический с детекцией в режиме реального времени серии МА» производства «Сучжоу Молэррэй Ко., Лтд.» выдано Росздравнадзором 12 марта 2025 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943390
Дата первичной регистрации
12.03.2025
Период действия версии
с 12.03.2025
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
«Сучжоу Молэррэй Ко., Лтд.»
Китай, Suzhou Molarray Co., Ltd., 1-2F, Building C7, Biobay, No.218, Xinghu street, SIP District, Suzhou, Jiangsu Province, China
Юр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Suzhou Molarray Co., Ltd., 1-2F, Building C7, Biobay, No.218, Xinghu street, SIP District, Suzhou, Jiangsu Province, China
Заявитель
ООО "ИЛС"
115035, Г.МОСКВА, УЛ САДОВНИЧЕСКАЯ, Д. 20, СТР. 2
Представитель в РФ
ООО "ИЛС"
115035, Г.МОСКВА, УЛ САДОВНИЧЕСКАЯ, Д. 20, СТР. 2
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
26.51.53.141
Анализаторы для диагностики in vitro

Модели изделия 3

№Название
01I. Амплификатор нуклеиновых кислот термоциклический с детекцией в режиме реального времени MA-3200Q, в составе:
02II. Амплификатор нуклеиновых кислот термоциклический с детекцией в режиме реального времени МА-5000, в составе:
03III. Амплификатор нуклеиновых кислот термоциклический с детекцией в режиме реального времени МА-9600Р, в составе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2025/24998»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан «Сучжоу Молэррэй Ко., Лтд.». Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2025/24998?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.