Контроль для автоматических гематологических анализаторов с дифференцировкой лейкоцитов на 5 популяций (ГЕМАТОЛОГИЧЕСКИЙ КОНТРОЛЬ 5-diff ДДС) по ТУ 21.20.23.110-311-48813770-2024
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 20.59.52.195
Регистрационное удостоверение РЗН 2025/24855 на медицинское изделие «Контроль для автоматических гематологических анализаторов с дифференцировкой лейкоцитов на 5 популяций (ГЕМАТОЛОГИЧЕСКИЙ КОНТРОЛЬ 5-diff ДДС) по ТУ 21.20.23.110-311-48813770-2024» производства АО "ДИАКОН-ДС" выдано Росздравнадзором 12 марта 2025 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02938024
- Дата первичной регистрации
- 12.03.2025
- Период действия версии
- с 12.03.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО "ДИАКОН-ДС"142290, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г СЕРПУХОВ, Г ПУЩИНО, УЛ ГРУЗОВАЯ, Д. 1А
- Заявитель
- АО "ДИАКОН-ДС"142290, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г СЕРПУХОВ, Г ПУЩИНО, УЛ ГРУЗОВАЯ, Д. 1А
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 20.59.52.195Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Контроль для автоматических гематологических анализаторов с дифференцировкой лейкоцитов на 5 популяций (ГЕМАТОЛОГИЧЕСКИЙ КОНТРОЛЬ 5-diff ДДС) по ТУ 21.20.23.110-311-48813770-2024, в вариантах исполнения: 1. Контроль низкий уровень, в составе: |
| 02 | Контроль для автоматических гематологических анализаторов с дифференцировкой лейкоцитов на 5 популяций (ГЕМАТОЛОГИЧЕСКИЙ КОНТРОЛЬ 5-diff ДДС) по ТУ 21.20.23.110-311-48813770-2024, в вариантах исполнения: 2. Контроль нормальный уровень, в составе: |
| 03 | Контроль для автоматических гематологических анализаторов с дифференцировкой лейкоцитов на 5 популяций (ГЕМАТОЛОГИЧЕСКИЙ КОНТРОЛЬ 5-diff ДДС) по ТУ 21.20.23.110-311-48813770-2024, в вариантах исполнения: 3. Контроль высокий уровень, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2025/24855»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "ДИАКОН-ДС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2025/24855?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.