Трансмиттер ТачКеар (TouchCare)
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/23229 на медицинское изделие «Трансмиттер ТачКеар (TouchCare)» производства "Медтрум Текнолоджис Инк." выдано Росздравнадзором 8 августа 2024 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02937945
- Дата первичной регистрации
- 08.08.2024
- Период действия версии
- с 08.08.2024 до 06.12.2024
- Срок действия РУ
- 31.12.2028
- Производитель
- "Медтрум Текнолоджис Инк."Китай, Medtrum Technologies Inc., 7F, Building 8, No. 200 Niudun Road, 201203 Shanghai, China
- Заявитель
- ООО "ВИТАНТА"117420, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Черемушки, ул. Профсоюзная, д. 57, помещ. 1/ПЮр. адрес: 117420, Россия, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Черемушки, ул. Профсоюзная, д. 57, помещ. 1/П
- Представитель в РФ
- ООО "ВИТАНТА"117420, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Черемушки, ул. Профсоюзная, д. 57, помещ. 1/ПЮр. адрес: 117420, Россия, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Черемушки, ул. Профсоюзная, д. 57, помещ. 1/П
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 13.11.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 06.12.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 13.11.2025 | РЗН 2024/23229 | Трансмиттер ТачКеар (TouchCare) | Действует |
| 06.12.2024 | РЗН 2024/23229 | Трансмиттер ТачКеар (TouchCare) | Внесено изменение |
| 08.08.2024 | РЗН 2024/23229 | Трансмиттер ТачКеар (TouchCare) | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Трансмиттер ТачКеар (TouchCare), модель MD1160 |
| 02 | II. Трансмиттер ТачКеар (TouchCare), модель MD1158, |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/23229»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Медтрум Текнолоджис Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/23229?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.