Эндоэкспандер силиконовый стерильный по ТУ 32.50.50-111-18037666-2023
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/23742 на медицинское изделие «Эндоэкспандер силиконовый стерильный по ТУ 32.50.50-111-18037666-2023» производства АО "МедСил" выдано Росздравнадзором 4 октября 2024 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02943265
- Дата первичной регистрации
- 04.10.2024
- Период действия версии
- с 04.10.2024
- Срок действия РУ
- 31.12.2028
- Производитель
- АО "МедСил"141018, Россия, Московская область, г.о. Мытищи, г. Мытищи, Новомытищинский пр-кт, д. 41А, помещ. II/1
- Заявитель
- АО "МедСил"141018, Россия, Московская область, г.о. Мытищи, г. Мытищи, Новомытищинский пр-кт, д. 41А, помещ. II/1
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Модели изделия 59
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. ЭСПа-50 (50/30/36) - Эндоэкспандер силиконовый стерильный прямоугольной конфигурации с армированным основанием с номинальным объемом баллона 50 мл, длиной 50 мм, шириной 30 мм, высотой 36 мм; |
| 02 | 2. ЭСПа-80 (65/40/40) - Эндоэкспандер силиконовый стерильный прямоугольной конфигурации с армированным основанием с номинальным объемом баллона 80 мл, длиной 65 мм, шириной 40 мм, высотой 40 мм; |
| 03 | 3. ЭСПа-100 (49/39/51) - Эндоэкспандер силиконовый стерильный прямоугольной конфигурации с армированным основанием с номинальным объемом баллона 100 мл, длиной 49 мм, шириной 39 мм, высотой 51 мм; |
| 04 | 4. ЭСПа-100 (80/40/40) - Эндоэкспандер силиконовый стерильный прямоугольной конфигурации с армированным основанием с номинальным объемом баллона 100 мл, длиной 80 мм, шириной 40 мм, высотой 40 мм; |
| 05 | 5. ЭСПа-150 (58/48/50) - Эндоэкспандер силиконовый стерильный прямоугольной конфигурации с армированным основанием с номинальным объемом баллона 150 мл, длиной 58 мм, шириной 48 мм, высотой 50 мм; |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/23742»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "МедСил". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/23742?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.