Планшет для очистки нуклеиновых кислот, клеток и белков для диагностики in vitro. Партии 2020002, 20201010, 20201201, 20201215, 20210105, 20210319
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/17234 на медицинское изделие «Планшет для очистки нуклеиновых кислот, клеток и белков для диагностики in vitro. Партии 2020002, 20201010, 20201201, 20201215, 20210105, 20210319» производства Taizhou Sun Trine Biotechnology Co., Ltd (Тайчжоу Сан Трайн Биотекнолоджи Ко., Лтд) выдано Росздравнадзором 18 мая 2022 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02942158
- Дата первичной регистрации
- 18.05.2022
- Период действия версии
- с 18.05.2022
- Срок действия РУ
- 01.01.2028
- Производитель
- Taizhou Sun Trine Biotechnology Co., Ltd (Тайчжоу Сан Трайн Биотекнолоджи Ко., Лтд)Китай, Building 2, No.420, Jianggao Road, Taizhou City, Jiangsu Province, ChinaЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Building 2, No.420, Jianggao Road, Taizhou City, Jiangsu Province, China
- Заявитель
- ООО "Пасифик Медикал Групп"119415, Россия, г. Москва, г. москва, Проспект Вернадского, д. 41, стр. 1, эт. 6, пом. 1, ком. 4Юр. адрес: 119415, Россия, г. Москва, Проспект Вернадского, д. 41, стр. 1, эт. 6, пом. 1, ком. 4
- Представитель в РФ
- ООО "Пасифик Медикал Групп"119415, Россия, г. Москва, г. москва, Проспект Вернадского, д. 41, стр. 1, эт. 6, пом. 1, ком. 4Юр. адрес: 119415, Россия, г. Москва, Проспект Вернадского, д. 41, стр. 1, эт. 6, пом. 1, ком. 4
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор для очистки нуклеиновых кислот, клеток и белков для диагностики in vitro |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/17234»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Taizhou Sun Trine Biotechnology Co., Ltd (Тайчжоу Сан Трайн Биотекнолоджи Ко., Лтд). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/17234?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.