Номер РУ РЗН 2020/12604

Система транспортная для отбора, транспортировки и хранения биопроб без среды в комплекте с полиэстеровым зонд-тампоном, партия № 20200825

ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.50.190

Регистрационное удостоверение РЗН 2020/12604 на медицинское изделие «Система транспортная для отбора, транспортировки и хранения биопроб без среды в комплекте с полиэстеровым зонд-тампоном, партия № 20200825» производства "НИНГБО ТРАСТЛАБ ИНСТРУМЕНТС Ко., ЛТД." выдано Росздравнадзором 18 ноября 2020 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937539
Дата первичной регистрации
18.11.2020
Период действия версии
с 18.11.2020
Срок действия РУ
01.01.2028
Производитель
"НИНГБО ТРАСТЛАБ ИНСТРУМЕНТС Ко., ЛТД."
Китай, NINGBO TRUSTLAB INSTRUMENTS Co., LTD., 18F-7 No. 1 Building, Wante Business Centre, High-tech Zone, 315042 Ningbo, China
Заявитель
ООО "ГЕМ"
127083, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА 8 МАРТА, 1, СТР.12, ЭТАЖ 3ПОМЕЩЕНИЕ XXV КОМНАТА 11
Представитель в РФ
ООО "ГЕМ"
127083, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА 8 МАРТА, 1, СТР.12, ЭТАЖ 3ПОМЕЩЕНИЕ XXV КОМНАТА 11
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
32.50.50.190
Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки

История изменений 1

ДатаТипОписание
15.12.2020Произведена замена бланка РУ

Модели изделия 1

Название
01Система транспортная для отбора, транспортировки и хранения биопроб без среды в комплекте с полиэстеровым зонд-тампоном, партия 20200825

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/12604»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "НИНГБО ТРАСТЛАБ ИНСТРУМЕНТС Ко., ЛТД.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/12604?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.