Набор реагентов SARS-CoV-2 Antibody Test (colloidal gold immunochromatography) для выявления антител IgM/IgG к коронавирусу иммунохроматографическим методом (20 тестов в упаковке), партии: 20CG2506X, 20CG2513X, 20CG2516X, 20CG2519X
Срок действия истекКласс 2BОКПД 2: 21.10.60.196
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/11428 на медицинское изделие «Набор реагентов SARS-CoV-2 Antibody Test (colloidal gold immunochromatography) для выявления антител IgM/IgG к коронавирусу иммунохроматографическим методом (20 тестов в упаковке), партии: 20CG2506X, 20CG2513X, 20CG2516X, 20CG2519X» производства "Бейджинг Лепу Медикал Технолоджи Ко., Лтд." Beijing Lepu Medical Technology Co., Ltd. выдано Росздравнадзором 24 июля 2020 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Срок действия истек. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Срок действия истек». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 24.07.2020
- Период действия версии
- с 24.07.2020
- Срок действия РУ
- 01.01.2021
- Производитель
- "Бейджинг Лепу Медикал Технолоджи Ко., Лтд." Beijing Lepu Medical Technology Co., Ltd.Китай, Building 7-1, No. 37 ChaoQian Road, Changping District, Beijing 102200, ChinaЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Building 7-1, No. 37 Chaoqian Road, Changping District, Beijing 102200, China
- Заявитель
- ООО "БИЭМ ГРУПП ФАБРИКА ИННОВАЦИЙ"140083, Россия, Московская область, г. Лыткарино, ул. Степана Степанова, стр. 9, этаж 1, пом. 1
- Представитель в РФ
- ООО "БИЭМ ГРУПП ФАБРИКА ИННОВАЦИЙ"140083, Россия, Московская область, г. Лыткарино, ул. Степана Степанова, стр. 9, этаж 1, пом. 1
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 21.10.60.196Препараты диагностические (реагенты) микробного и вирусного происхождения; наборы диагностические
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | SARS-CoV-2 Antibody Test (colloidal gold immunochromatography) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/11428»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Срок действия истек».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Бейджинг Лепу Медикал Технолоджи Ко., Лтд." Beijing Lepu Medical Technology Co., Ltd.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/11428?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.