Тест-кассеты для быстрого определения COVID-19 IgG/IgM, номер модели ERCSSO5310, партия № 501
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 21.10.60.196
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/10982 выдано Росздравнадзором 23.06.2020 на медицинское изделие «Тест-кассеты для быстрого определения COVID-19 IgG/IgM, номер модели ERCSSO5310, партия № 501» производства "Спринг Хелскеа Сервисез АГ". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Срок действия — до 01.01.2028. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02941166
- Дата первичной регистрации
- 23.06.2020
- Период действия версии
- с 23.06.2020
- Срок действия РУ
- 01.01.2028
- Производитель
- "Спринг Хелскеа Сервисез АГ"Швейцария, Spring Healthcare Services AG, Obstgartenstrasse 5, CH8910, Afolltern am Albis, SwitzerlandЮр. адрес: Швейцария, Дальнее зарубежье, Spring Healthcare Services AG, Obstgartenstrasse 5, CH8910, Afolltern am Albis, Switzerland
- Заявитель
- ООО "Женел Трейд"249717, Россия, Калужская область, Козельский район, с. Фроловское, ул. Православная, дом 70
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 21.10.60.196Препараты диагностические (реагенты) микробного и вирусного происхождения; наборы диагностические
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2020/10982 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Спринг Хелскеа Сервисез АГ". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 23.06.2020. Текущий статус записи: Действует. Срок действия — до 01.01.2028. Карточка «Тест-кассеты для быстрого определения COVID-19 IgG/IgM, номер модели ERCSSO5310, партия № 501» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 09.12.2020 | Произведена замена бланка РУ |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Тест-кассеты для быстрого определения COVID-19 IgG/IgM, номер модели ERCSSO5310 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/10982»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Спринг Хелскеа Сервисез АГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/10982?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.