Инструмент аспирации/ирригации для лапароскопии ELEFANT®/ЭЛЕФАНТ®
ДействуетКласс 2AОКП: 943440
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12422 на медицинское изделие «Инструмент аспирации/ирригации для лапароскопии ELEFANT®/ЭЛЕФАНТ®» производства "Колопласт А/С" выдано Росздравнадзором 16 августа 2012 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02937401
- Дата первичной регистрации
- 16.08.2012
- Дата внесения изменений
- 24.02.2014
- Период действия версии
- с 24.02.2014
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Колопласт А/С"Дания, Coloplast A/S, Holtedam 1, 3050 Humlebaek, DenmarkЮр. адрес: Дания, Дальнее зарубежье, Coloplast A/S, Holtedam 1, 3050 Humlebaek, Denmark
- Заявитель
- Представительство Московское представительство фирмы Колопласт А/С125315, Россия, Москва район, Ленинградский прспект, д.72, крп.2Юр. адрес: 125315, Россия, Москва район, г. Москва, Ленинградский прспект, д.72, крп.2
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 943440Инструменты извлекающие
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 24.02.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| 20.11.2012 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 24.02.2014 | ФСЗ 2012/12422 | Инструмент аспирации/ирригации для лапароскопии ELEFANT®/ЭЛЕФАНТ® | Действует |
| 16.08.2012 | ФСЗ 2012/12422 | Инструмент аспирации/ирригации для лапароскопии ELEFANT®/ЭЛЕФАНТ® (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 20.11.2012 | ФСЗ 2012/12422 | Инструмент аспирации/ирригации для лапароскопии ELEFANT®/ЭЛЕФАНТ® (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Инструмент аспирации/ирригации для лапароскопии ELEFANT®/ЭЛЕФАНТ® без соединительной трубки, канюля диаметром 5 мм или 10 мм, длина канюли 350 мм; |
| 02 | 2. Инструмент аспирации/ирригации для лапароскопии ELEFANT®/ЭЛЕФАНТ® без соединительной трубки, канюля диаметром 5 мм, длина канюли 450 мм; |
| 03 | 3. Инструмент аспирации/ирригации для лапароскопии ELEFANT®/ЭЛЕФАНТ® с соединительной трубкой, одиночная ирригация, канюля диаметром 5 мм или 10 мм, длина канюли 350 мм или 450 мм; |
| 04 | 4. Инструмент аспирации/ирригации для лапароскопии ELEFANT®/ЭЛЕФАНТ® с соединительной трубкой, двойная ирригация, канюля диаметром 5 мм, длина канюли 350 мм |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12422»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Колопласт А/С". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12422?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.