Устройство для стерильного запаивания трубок пластикатных контейнеров с кровью TSCD- II
ДействуетКласс 2AОКП: 944470
Регистрационное удостоверение РЗН 2014/1411 на медицинское изделие «Устройство для стерильного запаивания трубок пластикатных контейнеров с кровью TSCD- II» производства "Терумо БСТ, Инк." выдано Росздравнадзором 24 апреля 1997 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02941655
- Дата первичной регистрации
- 24.04.1997
- Дата внесения изменений
- 12.02.2014
- Период действия версии
- с 12.02.2014
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Терумо БСТ, Инк."США, Terumo BCT, Inc., 10811 W. Collins Ave., Lakewood, Colorado, 80215, USA
- Заявитель
- ООО "Терумо Рус"123317, Россия, Москва район, г. Москва, ул. Тестовская 10
- Представитель в РФ
- ООО "Терумо Рус"123317, Россия, Москва район, г. Москва, ул. Тестовская 10
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944470Аппараты вакуумно-нагнетательные, для вливания и ирригации
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 12.02.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 12.02.2014 | РЗН 2014/1411 | Устройство для стерильного запаивания трубок пластикатных контейнеров с кровью TSCD- II | Действует |
| 29.12.2005 | ФС № 2005/1983 | Устройство для стерильного запаивания трубок пластикатных контейнеров с кровью TSCD-II | Внесено изменение |
| 24.04.1997 | МЗМПР № 97/434 | Устройство для стерильного запаивания трубок пластикатных контейнеров с кровью мод.«TSCDSC-201A» | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Устройство для стерильного запаивания трубок пластикатных контейнеров с кровью TSCD- II |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2014/1411»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Терумо БСТ, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2014/1411?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.