Номер РУ РЗН 2013/1311

Устройство ручное для искусственной вентиляции легких Resuscitator Bags с принадлежностями

ДействуетКласс 2AОКП: 944460

Регистрационное удостоверение РЗН 2013/1311 выдано Росздравнадзором 14.11.2003 на медицинское изделие «Устройство ручное для искусственной вентиляции легких Resuscitator Bags с принадлежностями» производства "Флексикэр Медикал Лимитед" Flexicare Medical Limited. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937727
Дата первичной регистрации
14.11.2003
Дата внесения изменений
10.02.2014
Период действия версии
с 10.02.2014
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Флексикэр Медикал Лимитед" Flexicare Medical Limited
Соединенное Королевство, Cynon Valley Business Park, Mountain Ash, Mid Glamorgan, CF45 4ER, United Kingdom
Юр. адрес: Соединенное Королевство, Дальнее зарубежье, Cynon Valley Business Park, Mountain Ash, Mid Glamorgan, CF45 4ER, United Kingdom
Заявитель
ООО "Вектор Медикал"
127254, Россия, Огородный проезд, д. 14
Класс риска
2A
Код ОКП
944460
Аппараты ингаляционного наркоза, вентиляции легких, аэрозольтерапии, компенсации и лечения кислородной недостаточности

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2013/1311 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Флексикэр Медикал Лимитед" Flexicare Medical Limited. Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 14.11.2003. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Устройство ручное для искусственной вентиляции легких Resuscitator Bags с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 1

ДатаТипОписание
10.02.2014Внесены изменения в регистрационные документы

История версий РУ 1

ДатаНомерНазваниеСтатус
14.11.2003МЗ РФ № 2003/1467Устройство ручное для искусственной вентиляции легких Resuscitator Bags с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Внесено изменение

Модели изделия 1

Название
01Устройство ручное для искусственной вентиляции легких Resuscitator Bags с принадлежностями

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/1311»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Флексикэр Медикал Лимитед" Flexicare Medical Limited. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/1311?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.