Салфетки гемостатические из нетканого материала с липкими краями и без, стерильные «Колетекс-гем» по ТУ 9393-008-58223785-2005 в следующих исполнениях: - СА-гем с альгинатом натрия; - САФГ-гем с альгинатом натрия и фурагином.
ДействуетКласс 2BОКП: 939373
Регистрационное удостоверение ФСР 2010/08240 на медицинское изделие «Салфетки гемостатические из нетканого материала с липкими краями и без, стерильные «Колетекс-гем» по ТУ 9393-008-58223785-2005 в следующих исполнениях: - СА-гем с альгинатом натрия; - САФГ-гем с альгинатом натрия и фурагином.» производства ООО "Колетекс" выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 18.03.2014
- Период действия версии
- с 18.03.2014
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "Колетекс"115093, Россия, Москва, ул. Павловская, д. 21
- Заявитель
- ООО "Колетекс"115093, Россия, Москва, ул. Павловская, д. 21
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 939373Изделия из марли, ваты и полотна - специального назначения (с лекарственными средствами)(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.03.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.03.2014 | ФСР 2010/08240 | Салфетки гемостатические из нетканого материала с липкими краями и без, стерильные «Колетекс-гем» по ТУ 9393-008-58223785-2005 в следующих исполнениях: - СА-гем с альгинатом натрия; - САФГ-гем с альгинатом натрия и фурагином. | Действует |
| 21.07.2010 | ФСР 2010/08240 | Салфетки гемостатические из нетканого материала с липкими краями и без, стерильные «Колетекс-гем» по ТУ 9393-008-58223785-2005 в следующих исполнениях: СА-гем с альгинатом натрия; САФГ-гем с альгинатом натрия и фурагином. | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Салфетки гемостатические из нетканого материала с липкими краями, стерильные "Колетекс-гем" СА-гем с альгинатом натрия |
| 02 | Салфетки гемостатические из нетканого материала с без липкого края, стерильные "Колетекс-гем" СА-гем с альгинатом натрия |
| 03 | Салфетки гемостатические из нетканого материала с липкими краями, стерильные "Колетекс-гем" САФГ-гем с альгинатом натрия и фурагином |
| 04 | Салфетки гемостатические из нетканого материала без липкого края, стерильные "Колетекс-гем" САФГ-гем с альгинатом натрия и фурагином |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2010/08240»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Колетекс". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2010/08240?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.