Салфетки атравматические из трикотажного полотна с мочевиной, димексидом и альгинатом натрия, стерильные, с липкими краями и без, для применения в хирургии и онкорадиологии «Колетекс-СМЧ» по ТУ 9393-003-26943035-2003
ДействуетКласс 3ОКП: 939373
Регистрационное удостоверение ФСР 2008/03047 на медицинское изделие «Салфетки атравматические из трикотажного полотна с мочевиной, димексидом и альгинатом натрия, стерильные, с липкими краями и без, для применения в хирургии и онкорадиологии «Колетекс-СМЧ» по ТУ 9393-003-26943035-2003» производства ООО "Колетекс" выдано Росздравнадзором 18 июля 2008 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Дата первичной регистрации
- 18.07.2008
- Дата внесения изменений
- 15.11.2013
- Период действия версии
- с 15.11.2013
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "Колетекс"115093, Россия, Москва, ул. Павловская, д. 21
- Заявитель
- ООО "Колетекс"115093, Россия, Москва, ул. Павловская, д. 21
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939373Изделия из марли, ваты и полотна - специального назначения (с лекарственными средствами)(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 15.11.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 15.11.2013 | ФСР 2008/03047 | Салфетки атравматические из трикотажного полотна с мочевиной, димексидом и альгинатом натрия, стерильные, с липкими краями и без, для применения в хирургии и онкорадиологии «Колетекс-СМЧ» по ТУ 9393-003-26943035-2003 | Действует |
| 18.07.2008 | ФСР 2008/03047 | Салфетки атравматические из трикотажного полотна с мочевиной, димексидом и альгинатом натрия, стерильные, с липкими краями и без, для применения в хирургии и онкорадиологии «КОЛЕТЕКС-СМЧ» по ТУ 9393-003-26943035-2003 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Салфетки атравматические из трикотажного полотна с мочевиной, димексидом и альгинатом натрия, стерильные, с липкими краями и без, для применения в хирургии и онкорадиологии "Колетекс-СМЧ" по ТУ 9393-003-26943035-2003 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2008/03047»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Колетекс". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2008/03047?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.