Салфетки с 5-фторурацилом и альгинатом натрия «Колетекс-5-фтур» стерильные по ТУ 9393-007-58223785-2005
ДействуетКласс 3ОКП: 939373
Регистрационное удостоверение ФСР 2009/06167 на медицинское изделие «Салфетки с 5-фторурацилом и альгинатом натрия «Колетекс-5-фтур» стерильные по ТУ 9393-007-58223785-2005» производства ООО "Колетекс" выдано Росздравнадзором 25 ноября 2009 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Дата первичной регистрации
- 25.11.2009
- Дата внесения изменений
- 15.11.2013
- Период действия версии
- с 15.11.2013
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "Колетекс"115093, Россия, Москва, ул. Павловская, д. 21
- Заявитель
- ООО "Колетекс"115093, Россия, Москва, ул. Павловская, д. 21
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939373Изделия из марли, ваты и полотна - специального назначения (с лекарственными средствами)(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 15.11.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| 16.08.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 15.11.2013 | ФСР 2009/06167 | Салфетки с 5-фторурацилом и альгинатом натрия «Колетекс-5-фтур» стерильные по ТУ 9393-007-58223785-2005 | Действует |
| 16.08.2013 | ФСР 2009/06167 | Салфетки с 5-фторурацилом и альгинатом натрия «Колетекс-5-фтур» по ТУ 9393-007-58223785-2005 стерильные | Внесено изменение |
| 25.11.2009 | ФСР 2009/06167 | Салфетки с 5-фторурацилом и альгинатом натрия «Колетекс-5-фтур» по ТУ 9393-007-58223785-2005 в следующих исполнениях: - Салфетки на текстильной основе с 5-фторурацилом и альгинатом натрия «Колетекс-5-фтур»; - Салфетки гидрогелевые с 5-фторурацилом и альгинатом натрия «Колетекс-5-фтур» | Внесено изменение |
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Салфетки на текстильной основе с 5-фторурацилом и альгинатом натрия "Колетекс-5-фтур" 6,0х10 см |
| 02 | Салфетки на текстильной основе с 5-фторурацилом и альгинатом натрия "Колетекс-5-фтур" 10х18 см |
| 03 | Салфетки гидрогелевые с 5-фторурацилом и альгинатом натрия "Колетекс-5-фтур" массой 5,0 ± 0,5 г |
| 04 | Салфетки гидрогелевые с 5-фторурацилом и альгинатом натрия "Колетекс-5-фтур" массой 30,0 ± 3,0 г |
| 05 | Салфетки гидрогелевые с 5-фторурацилом и альгинатом натрия "Колетекс-5-фтур" массой 50,0 ± 5,0 г |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2009/06167»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Колетекс". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2009/06167?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.