Салфетки гемостатические с альгинатом натрия и ε-аминокапроновой кислотой «Колетекс-АК» и с альгинатом натрия, ε-аминокапроновой кислотой и лидокаином «Колетекс-АКЛ» по ТУ 9393-019-58223785-2011
ДействуетКласс 2BОКП: 939373
Регистрационное удостоверение ФСР 2011/11523 на медицинское изделие «Салфетки гемостатические с альгинатом натрия и ε-аминокапроновой кислотой «Колетекс-АК» и с альгинатом натрия, ε-аминокапроновой кислотой и лидокаином «Колетекс-АКЛ» по ТУ 9393-019-58223785-2011» производства ООО "Колетекс" выдано Росздравнадзором 3 августа 2011 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Дата первичной регистрации
- 03.08.2011
- Дата внесения изменений
- 18.03.2014
- Период действия версии
- с 18.03.2014
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "Колетекс"115093, Россия, Москва, ул. Павловская, д. 21
- Заявитель
- ООО "Колетекс"115093, Россия, Москва, ул. Павловская, д. 21
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 939373Изделия из марли, ваты и полотна - специального назначения (с лекарственными средствами)(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.03.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.03.2014 | ФСР 2011/11523 | Салфетки гемостатические с альгинатом натрия и ε-аминокапроновой кислотой «Колетекс-АК» и с альгинатом натрия, ε-аминокапроновой кислотой и лидокаином «Колетекс-АКЛ» по ТУ 9393-019-58223785-2011 | Действует |
| 03.08.2011 | ФСР 2011/11523 | Салфетки гемостатические с альгинатом натрия и ε-аминокапроновой кислотой «Колетекс-АК» и с альгинатом натрия, ε-аминокапроновой кислотой и лидокаином «Колетекс-АКЛ» по ТУ 9393-019-58223785-2011 в следующих исполнениях (см.приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Салфетки гемостатические с альгинатом натрия и ?-аминокапроновой кислотой «Колетекс-АК» и с альгинатом натрия, ?-аминокапроновой кислотой и лидокаином «Колетекс-АКЛ» по ТУ 9393-019-58223785-2011: - салфетка гемостатическая текстильная с альгинатом натрия и ?-аминокапроновой кислотой «Колетекс-АК» стерильная»; |
| 02 | Салфетки гемостатические с альгинатом натрия и ?-аминокапроновой кислотой «Колетекс-АК» и с альгинатом натрия, ?-аминокапроновой кислотой и лидокаином «Колетекс-АКЛ» по ТУ 9393-019-58223785-2011: - салфетка гемостатическая текстильная с альгинатом натрия и ?-аминокапроновой кислотой «Колетекс-АК» стерильная с липкими краями»; |
| 03 | Салфетки гемостатические с альгинатом натрия и ?-аминокапроновой кислотой «Колетекс-АК» и с альгинатом натрия, ?-аминокапроновой кислотой и лидокаином «Колетекс-АКЛ» по ТУ 9393-019-58223785-2011: - салфетка гемостатическая текстильная с альгинатом натрия, ?-аминокапроновой кислотой и лидокаином «Колетекс-АКЛ» стерильная»; |
| 04 | Салфетки гемостатические с альгинатом натрия и ?-аминокапроновой кислотой «Колетекс-АК» и с альгинатом натрия, ?-аминокапроновой кислотой и лидокаином «Колетекс-АКЛ» по ТУ 9393-019-58223785-2011: - салфетка гемостатическая текстильная с альгинатом натрия, ?-аминокапроновой кислотой и лидокаином «Колетекс-АКЛ» стерильная» с липкими |
| 05 | Салфетки гемостатические с альгинатом натрия и ?-аминокапроновой кислотой «Колетекс-АК» и с альгинатом натрия, ?-аминокапроновой кислотой и лидокаином «Колетекс-АКЛ» по ТУ 9393-019-58223785-2011: - салфетка гемостатическая гидрогелевая с альгинатом натрия, ?-аминокапроновой кислотой и лидокаином «Колетекс-АКЛ» стерильная. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2011/11523»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Колетекс". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2011/11523?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.