Реагенты MDmulticard для одновременного типирования антигенов эритроцитов по системам ABO, Rh и Kell
ДействуетКласс 2AОКП: 939816
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/01274 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Реагенты MDmulticard для одновременного типирования антигенов эритроцитов по системам ABO, Rh и Kell» производства "Медион Грифолз Диагностикс АГ", Medion Grifols Diagnostics AG. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02942074
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 17.09.2013
- Период действия версии
- с 17.09.2013
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Медион Грифолз Диагностикс АГ", Medion Grifols Diagnostics AGШвейцария, Дальнее зарубежье, Bonnstrasse 9, CH-3186, Dudingen, Switzerland
- Заявитель
- ООО "РЕАГЕНТИКА"108802, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ КОММУНАРКА, Д НИКОЛО-ХОВАНСКОЕ, Д. 1006, СТР. 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939816Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2008/01274 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Медион Грифолз Диагностикс АГ", Medion Grifols Diagnostics AG. Класс потенциального риска применения — 2A. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Реагенты MDmulticard для одновременного типирования антигенов эритроцитов по системам ABO, Rh и Kell» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.09.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 21.03.2008 | ФСЗ 2008/01274 | Реагенты MDmulticard для одновременного типирования антигенов эритроцитов по системам ABO, Rh и Kell (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Реагенты MDmulticard для одновременного типирования антигенов эритроцитов по системам ABO, Rh и Kell |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/01274»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Медион Грифолз Диагностикс АГ", Medion Grifols Diagnostics AG. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/01274?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.