Имплантат хирургический Permacol
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 939818
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/05039 на медицинское изделие «Имплантат хирургический Permacol» производства "Тиссью Сайенс Лабораториз Лимитед" выдано Росздравнадзором 27 августа 2009 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 27.08.2009
- Дата внесения изменений
- 19.07.2013
- Период действия версии
- с 19.07.2013 до 28.11.2014
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Тиссью Сайенс Лабораториз Лимитед"Великобритания, Tissue Science Laboratories Limited, Units 1 & 2 Astley Lane Industrial Estate, Swillington, Leeds, LS26 8 XT, United KingdomЮр. адрес: Великобритания, Дальнее зарубежье, Tissue Science Laboratories Limited, Units 1 & 2 Astley Lane Industrial Estate, Swillington, Leeds, LS26 8 XT, United Kingdom
- Заявитель
- ООО "КОВИДИЕН ЕВРАЗИЯ"105120, Г МОСКВА,ПЕР СЫРОМЯТНИЧЕСКИЙ 2-Й, ДОМ 1, ПОМЕЩЕНИЕ I, КОМ. 35
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939818Изделия для внутреннего протезирования
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 06.12.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 04.12.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 28.11.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| 19.07.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением юридического адреса организации-заявителя и организации-изготовителя. |
История версий РУ 6
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 22.12.2025 | ФСЗ 2009/05039 | Имплантат хирургический Permacol | Действует |
| 19.07.2013 | ФСЗ 2009/05039 | Имплантат хирургический Permacol | Внесено изменение |
| 06.12.2023 | ФСЗ 2009/05039 | Имплантат хирургический Permacol | Действует |
| 04.12.2018 | ФСЗ 2009/05039 | Имплантат хирургический Permacol | Внесено изменение |
| 28.11.2014 | ФСЗ 2009/05039 | Имплантат хирургический Permacol | Внесено изменение |
| 27.08.2009 | ФСЗ 2009/05039 | Имплантат хирургический PERMACOL | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Имплантат хирургический Permacol |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/05039»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Тиссью Сайенс Лабораториз Лимитед". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/05039?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.