Аппараты CEREC MC, CEREC MC X, CEREC MC XL Premium Package для изготовления стоматологических безметалловых ортопедических конструкций с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 945220
Регистрационное удостоверение РЗН 2014/1509 на медицинское изделие «Аппараты CEREC MC, CEREC MC X, CEREC MC XL Premium Package для изготовления стоматологических безметалловых ортопедических конструкций с принадлежностями» производства "СИРОНА Дентал Системс ГмбХ" выдано Росздравнадзором 18 марта 2014 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 18.03.2014
- Период действия версии
- с 18.03.2014 до 01.02.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "СИРОНА Дентал Системс ГмбХ"Германия, SIRONA Dental Systems GmbH, Fabrikstraße 31, 64625 Bensheim, Germany
- Заявитель
- ООО "Сирона Денталь Системс"115035, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный окург Замоскворечье, Овчинниковская наб., д. 18/1, стр. 2, помещ. 3Н
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 945220Оборудование стоматологическое, зубопротезное, оториноларингологическое
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 02.08.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 01.02.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.03.2014 | РЗН 2014/1509 | Аппараты CEREC MC, CEREC MC X, CEREC MC XL Premium Package для изготовления стоматологических безметалловых ортопедических конструкций с принадлежностями | Внесено изменение |
| 02.08.2024 | РЗН 2014/1509 | Аппараты CEREC МС, CEREC МС X, CEREC МС XL Premium Package для изготовления стоматологических безметалловых ортопедических конструкций с принадлежностями | Действует |
| 01.02.2019 | РЗН 2014/1509 | Аппараты CEREC МС, CEREC МС X, CEREC МС XL Premium Package для изготовления стоматологических безметалловых ортопедических конструкций с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | CEREC MC |
| 02 | CEREC MC X |
| 03 | CEREC MC XL Premium Package |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2014/1509»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "СИРОНА Дентал Системс ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2014/1509?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.