Полоски индикаторные для качественного и полуколичественного определения глюкозы и кетоновых тел в моче «Кетоглюк-1» по ТУ 9398-003-45677786-2010
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939816
Регистрационное удостоверение ФСР 2011/11002 на медицинское изделие «Полоски индикаторные для качественного и полуколичественного определения глюкозы и кетоновых тел в моче «Кетоглюк-1» по ТУ 9398-003-45677786-2010» производства ООО "БИОСЕНСОР АН" выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 30.05.2011
- Период действия версии
- с 30.05.2011 до 23.10.2013
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "БИОСЕНСОР АН"142432, Россия, Московская область, Ногинский район, г. Черноголовка, Школьный бульвар, д.1А
- Заявитель
- ООО "БИОСЕНСОР АН"142432, Московская обл., Ногинский р-н, а/я 4
- Представитель в РФ
- ООО "БИОСЕНСОР АН"142432, Московская обл., Ногинский р-н, а/я 4
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939816Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 21.02.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 23.10.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.10.2013 | ФСР 2011/11002 | Полоски индикаторные для качественного и полуколичественного определения глюкозы и кетоновых тел в моче «Кетоглюк-1» по ТУ 9398-003-45677786-2010 | Внесено изменение |
| 21.02.2020 | ФСР 2011/11002 | Полоски индикаторные для качественного и полуколичественного определения глюкозы и кетоновых тел в моче КЕТОГЛЮК-1 по ТУ 21.20.23-003-45677786-2019 | Действует |
| 30.05.2011 | ФСР 2011/11002 | Полоски индикаторные для качественного и полуколичественного определения глюкозы и кетоновых тел в моче «Кетоглюк-1» по ТУ 9398-003-45677786-2010 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Полоски индикаторные для качественного и полуколичественного определения глюкозы и кетоновых тел в моче "Кетоглюк-1" по ТУ 9398-003-45677786-2010 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2011/11002»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "БИОСЕНСОР АН". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2011/11002?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.