Анализатор гематологический Rochen Avis GA-60 с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944310
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10562 на медицинское изделие «Анализатор гематологический Rochen Avis GA-60 с принадлежностями» производства Райто Лайф энд Аналитикал Сайнс Ко., Лтд. выдано Росздравнадзором 16 сентября 2011 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 16.09.2011
- Дата внесения изменений
- 02.10.2013
- Период действия версии
- с 02.10.2013 до 19.02.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Райто Лайф энд Аналитикал Сайнс Ко., Лтд.КНР, Rayto Life and Analytical Sciences Co., Ltd., C&D 7 Xinghua Industrial Bldg, Nanhai Rd, Nanshan, Shenzhen 518067, P.R. ChinaЮр. адрес: КНР, Дальнее зарубежье, Rayto Life and Analytical Sciences Co., Ltd., C&D 7th Xinghua Industrial Bldg, Nanhai Rd, Nanshan, Shenzhen 518067, P.R. China
- Заявитель
- ООО "Рохен Медикл Групп"194044, Россия, г. Санкт Петербург, просп. Финляндский, д. 4, литер А, офис 306
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944310Анализаторы состава и свойств биологических жидкостей медицинские
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 11.06.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 19.02.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 02.10.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 02.10.2013 | ФСЗ 2011/10562 | Анализатор гематологический Rochen Avis GA-60 с принадлежностями | Внесено изменение |
| 11.06.2024 | ФСЗ 2011/10562 | Анализатор гематологический Rochen Avis GA-60 с принадлежностями | Действует |
| 19.02.2021 | ФСЗ 2011/10562 | Анализатор гематологический Rochen Avis GA-60 с принадлежностями | Внесено изменение |
| 16.09.2011 | ФСЗ 2011/10562 | Анализатор гематологический Rochen Avis GA-60 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Rochen Avis GA-60 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10562»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Райто Лайф энд Аналитикал Сайнс Ко., Лтд.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10562?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.