Полоски индикаторные для полуколичественного определения рН вагинальной жидкости «Кольпо-тест pH»
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 939816
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/1370 на медицинское изделие «Полоски индикаторные для полуколичественного определения рН вагинальной жидкости «Кольпо-тест pH»» производства ООО "Биосенсор АН" выдано Росздравнадзором 31 декабря 2013 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 31.12.2013
- Период действия версии
- с 31.12.2013 до 25.02.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "Биосенсор АН"142432, Россия, Московская область, Ногинский район, г. Черноголовка, 1-й проезд, д. 4
- Заявитель
- ООО "Биосенсор АН"142432, Россия, Московская область, Ногинский район, г. Черноголовка, 1-й проезд, д. 4
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939816Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 25.02.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 31.12.2013 | РЗН 2013/1370 | Полоски индикаторные для полуколичественного определения рН вагинальной жидкости «Кольпо-тест pH» | Внесено изменение |
| 25.02.2020 | РЗН 2013/1370 | Полоски индикаторные для полуколичественного определения pH вагинальной жидкости Кольпо-Тест pH по ТУ 21.20.23-005-45677786-2019 | Действует |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Полоски индикаторные для полуколическтвенного определения рН вагинальной жидкости |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/1370»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Биосенсор АН". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/1370?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.