Система TVT- O (TVT Обтуратор) с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 939673
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/04353 выдано Росздравнадзором 01.06.2009 на медицинское изделие «Система TVT- O (TVT Обтуратор) с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "Этикон Сарль", Швейцария. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 01.06.2009
- Период действия версии
- с 01.06.2009 до 04.12.2009
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Этикон Сарль", ШвейцарияEthicon Sarl, Rue du Puits Godet 20, CH-2000, Neuchatel, Switzerland
- Заявитель
- ООО "Джонсон & Джонсон"121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2
- Представитель в РФ
- ООО "Джонсон & Джонсон"121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939673Обтураторы
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2009/04353 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Этикон Сарль", Швейцария. Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 01.06.2009. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Система TVT- O (TVT Обтуратор) с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 12.09.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 04.12.2009 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 12.09.2022 | ФСЗ 2009/04353 | Система гинекологическая GYNECARE TVT Obturator | Действует |
| 04.12.2009 | ФСЗ 2009/04353 | Система TVT- O (TVT Обтуратор) с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/04353»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Этикон Сарль", Швейцария. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/04353?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.