Набор реагентов для определения гемоглобина в крови гемиглобинцианидным методом по ТУ 9398-143-14237183-09 в следующих комплектациях
ДействуетКласс 1ОКП: 939816
Регистрационное удостоверение ФСР 2010/07162 на медицинское изделие «Набор реагентов для определения гемоглобина в крови гемиглобинцианидным методом по ТУ 9398-143-14237183-09 в следующих комплектациях» производства ФГУП "НПО "Микроген" Минздравсоцразвития России выдано Росздравнадзором 18 марта 2010 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02941587
- Дата первичной регистрации
- 18.03.2010
- Дата внесения изменений
- 22.03.2013
- Период действия версии
- с 22.03.2013
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ФГУП "НПО "Микроген" Минздравсоцразвития России127473, Россия, г. Москва, 2-й Волконский пер., д.10Юр. адрес: 115088, Россия, г. Москва, ул.1-ая Дубровская, д.15
- Заявитель
- ФГУП "НПО "Микроген" Минздравсоцразвития России127473, Россия, г. Москва, 2-й Волконский пер., д.10Юр. адрес: 115088, Россия, г. Москва, ул.1-ая Дубровская, д.15
- Представитель в РФ
- ФГУП "НПО "Микроген" Минздравсоцразвития России127473, Россия, г. Москва, 2-й Волконский пер., д.10Юр. адрес: 115088, Россия, г. Москва, ул.1-ая Дубровская, д.15
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939816Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.12.2011 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| Внесены изменения в регистрационные документы | ||
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 22.03.2013 | ФСР 2010/07162 | Набор реагентов для определения гемоглобина в крови гемиглобинцианидным методом по ТУ 9398-143-14237183-09 в следующих комплектациях | Действует |
| 22.09.2011 | ФСР 2010/07162 | Набор реагентов для определения гемоглобина в крови гемиглобинцианидным методом по ТУ 9398-143-14237183-09 в следующих комплектациях (см. приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 27.02.2012 | ФСР 2010/07162 | Набор реагентов для определения гемоглобина в крови гемиглобинцианидным методом по ТУ 9398-143-14237183-09 в следующих комплектациях (см. приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 18.03.2010 | ФСР 2010/07162 | Набор реагентов для определения гемоглобина в крови гемиглобинцианидным методом по ТУ 9398-143-14237183-09 | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов для определения гемоглобина в крови гемиглобинцианидным методом: Комплект №1. |
| 02 | Набор реагентов для определения гемоглобина в крови гемиглобинцианидным методом: Комплект №2. |
| 03 | Набор реагентов для определения гемоглобина в крови гемиглобинцианидным методом: Комплект №3. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2010/07162»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ФГУП "НПО "Микроген" Минздравсоцразвития России. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2010/07162?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.