Набор реагентов «Диагностикум клещевого энцефалита сухой для РТГА, РСК, РРГ» по ТУ 9388-071-14237183-08
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 938821
Регистрационное удостоверение ФСР 2008/03138 на медицинское изделие «Набор реагентов «Диагностикум клещевого энцефалита сухой для РТГА, РСК, РРГ» по ТУ 9388-071-14237183-08» производства ФГУП "НПО "Микроген" Минздравсоцразвития России выдано Росздравнадзором 4 августа 2008 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 04.08.2008
- Дата внесения изменений
- 04.04.2013
- Период действия версии
- с 04.04.2013 до 21.06.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ФГУП "НПО "Микроген" Минздравсоцразвития России127473, Россия, г. Москва, 2-й Волконский пер., д.10Юр. адрес: 115088, Россия, г. Москва, ул.1-ая Дубровская, д.15
- Заявитель
- ФГУП "НПО "Микроген" Минздравсоцразвития России127473, Россия, г. Москва, 2-й Волконский пер., д.10Юр. адрес: 115088, Россия, г. Москва, ул.1-ая Дубровская, д.15
- Представитель в РФ
- ФГУП "НПО "Микроген" Минздравсоцразвития России127473, Россия, г. Москва, 2-й Волконский пер., д.10Юр. адрес: 115088, Россия, г. Москва, ул.1-ая Дубровская, д.15
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 938821
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.03.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение количества единиц медицинского изделия или его составных частей, комплектующих, указанных в приложении к регистрационному удостоверению; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 21.06.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе |
| 04.04.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 04.04.2013 | ФСР 2008/03138 | Набор реагентов «Диагностикум клещевого энцефалита сухой для РТГА, РСК, РРГ» по ТУ 9388-071-14237183-08 | Внесено изменение |
| 17.03.2021 | ФСР 2008/03138 | Набор реагентов «Диагностикум клещевого энцефалита сухой для РТГА, РСК, РРГ» по ТУ 21.10.60-071-20401675-2019 | Действует |
| 21.06.2018 | ФСР 2008/03138 | Набор реагентов «Диагностикум клещевого энцефалита сухой для РТГА, РСК, РРГ» по ТУ 9388-071-14237183-08 | Внесено изменение |
| 04.08.2008 | ФСР 2008/03138 | Набор реагентов «Диагностикум клещевого энцефалита сухой для РТГА, РСК, РРГ» по ТУ 9388-071-14237183-08 | Внесено изменение |
| 03.08.2011 | ФСР 2008/03138 | Набор реагентов «Диагностикум клещевого энцефалита сухой для РТГА, РСК, РРГ» по ТУ 9388-071-14237183-08 в составе (см. приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 11
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов "Диагностикум клещевого энцефалита сухой для РТГА, РСК, РРГ" по ТУ 9388-071-14237183-08 |
| 02 | Набор реагентов "Диагностикум клещевого энцефалита сухой для РТГА, РСК, РРГ" по ТУ 9388-071-14237183-09 |
| 03 | Набор реагентов "Диагностикум клещевого энцефалита сухой для РТГА, РСК, РРГ" по ТУ 9388-071-14237183-10 |
| 04 | Набор реагентов "Диагностикум клещевого энцефалита сухой для РТГА, РСК, РРГ" по ТУ 9388-071-14237183-11 |
| 05 | Набор реагентов "Диагностикум клещевого энцефалита сухой для РТГА, РСК, РРГ" по ТУ 9388-071-14237183-12 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2008/03138»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ФГУП "НПО "Микроген" Минздравсоцразвития России. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2008/03138?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.