Аппарат искусственной вентиляции легких Newport HT70 Plus, с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944460
Регистрационное удостоверение РЗН 2014/1524 выдано Росздравнадзором 28.04.2014 на медицинское изделие «Аппарат искусственной вентиляции легких Newport HT70 Plus, с принадлежностями» производства "Ньюпорт Медикал Инструментс, Инк.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 28.04.2014
- Период действия версии
- с 28.04.2014 до 28.06.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Ньюпорт Медикал Инструментс, Инк."США, Дальнее зарубежье, Newport Medical Instruments Inc., 1620 Sunflower Ave., Costa Mesa, CA 92626, USA
- Заявитель
- ООО "КОВИДИЕН ЕВРАЗИЯ"105120, Г МОСКВА,ПЕР СЫРОМЯТНИЧЕСКИЙ 2-Й, ДОМ 1, ПОМЕЩЕНИЕ I, КОМ. 35
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944460Аппараты ингаляционного наркоза, вентиляции легких, аэрозольтерапии, компенсации и лечения кислородной недостаточности
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2014/1524 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Ньюпорт Медикал Инструментс, Инк.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 28.04.2014. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Аппарат искусственной вентиляции легких Newport HT70 Plus, с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 29.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 11.10.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 28.06.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 29.04.2026 | РЗН 2014/1524 | Аппарат искусственной вентиляции легких Newport HT70 Plus, с принадлежностями | Действует |
| 11.10.2018 | РЗН 2014/1524 | Аппарат искусственной вентиляции легких Newport HT70 Plus, с принадлежностями | Внесено изменение |
| 28.06.2018 | РЗН 2014/1524 | Аппарат искусственной вентиляции легких Newport HT70 Plus, с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат искусственной вентиляции легких Newport HT70 Plus, с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2014/1524»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Ньюпорт Медикал Инструментс, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2014/1524?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.