Аппарат для диагностики нарушений сна и контроля терапии Samoa
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2025/24475 на медицинское изделие «Аппарат для диагностики нарушений сна и контроля терапии Samoa» производства "Д-р. Фенивес унд Гут Дойчланд ГмбХ" выдано Росздравнадзором 17 января 2025 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02940948
- Дата первичной регистрации
- 17.01.2025
- Период действия версии
- с 17.01.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Д-р. Фенивес унд Гут Дойчланд ГмбХ"Германия, Dr. Fenyves und Gut Deutschland GmbH, Daimlerstr. 23, 72414 Rangendingen, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, Dr. Fenyves und Gut Deutschland GmbH, Daimlerstr. 23, 72414 Rangendingen, Germany
- Заявитель
- ООО "ЛЕВЕНШТАЙН МЕДИКАЛ РУС"127106, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Марфино, ул. Гостиничная, д. 5, помещ. 1/1
- Представитель в РФ
- ООО "ЛЕВЕНШТАЙН МЕДИКАЛ РУС"127106, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Марфино, ул. Гостиничная, д. 5, помещ. 1/1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат для диагностики нарушений сна и контроля терапии Samoa, в вариантах исполнения: I. Аппарат для диагностики нарушений сна и контроля терапии, в варианте исполнения Samoa: |
| 02 | Аппарат для диагностики нарушений сна и контроля терапии Samoa, в вариантах исполнения: II. Аппарат для диагностики нарушений сна и контроля терапии, в варианте исполнения Samoa lite: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2025/24475»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Д-р. Фенивес унд Гут Дойчланд ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2025/24475?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.