Номер РУ РЗН 2022/17072

Система терморегулирующая медицинская ГИПОТЕРМ с принадлежностями по ТУ 32.50.50-010-98238288-2023, зарегистрированный товарный знак MED-MOS

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.21.112

Регистрационное удостоверение РЗН 2022/17072 на медицинское изделие «Система терморегулирующая медицинская ГИПОТЕРМ с принадлежностями по ТУ 32.50.50-010-98238288-2023, зарегистрированный товарный знак MED-MOS» производства ООО "МЕДТЕХНИКА - Р" выдано Росздравнадзором 5 мая 2022 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02941979
Дата первичной регистрации
05.05.2022
Дата внесения изменений
21.01.2025
Период действия версии
с 21.01.2025
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
ООО "МЕДТЕХНИКА - Р"
125222, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ГЕНЕРАЛА БЕЛОБОРОДОВА, ДОМ 35/2, ЭТАЖ 1 ПОМ X
Заявитель
ООО "МЕДТЕХНИКА - Р"
125222, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ГЕНЕРАЛА БЕЛОБОРОДОВА, ДОМ 35/2, ЭТАЖ 1 ПОМ X
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
32.50.21.112
Оборудование терапевтические

История изменений 1

ДатаТипОписание
21.01.2025Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение количества единиц медицинского изделия или его составных частей, комплектующих, указанных в приложении к регистрационному удостоверению

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
21.01.2025РЗН 2022/17072Система терморегулирующая медицинская ГИПОТЕРМ с принадлежностями по ТУ 32.50.50-010-98238288-2023, зарегистрированный товарный знак MED-MOSДействует
05.05.2022РЗН 2022/17072Устройство терморегулирующее медицинское с принадлежностями, зарегистрированный товарный знак MED-MOS по ТУ 32.50.50-010-98238288-2020Внесено изменение

Модели изделия 4

Название
01Система терморегулирующая медицинская ГИПОТЕРМ в вариантах исполнения, в составе с принадлежностями по ТУ 32.50.50-010-98238288-2023, зарегистрированный товарный знак MED- MOS: I. Система терморегулирующая медицинская, вариант исполнения ГИПОТЕРМ-Уно в составе:
02Система терморегулирующая медицинская ГИПОТЕРМ в вариантах исполнения, в составе с принадлежностями по ТУ 32.50.50-010-98238288-2023, зарегистрированный товарный знак MED- MOS: II. Система терморегулирующая медицинская, вариант исполнения ГИПОТЕРМ-Дуо в составе:
03Система терморегулирующая медицинская ГИПОТЕРМ в вариантах исполнения, в составе с принадлежностями по ТУ 32.50.50-010-98238288-2023, зарегистрированный товарный знак MED- MOS: III. Система терморегулирующая медицинская, вариант исполнения ГИПОТЕРМ-Нео в составе:
04Система терморегулирующая медицинская ГИПОТЕРМ в вариантах исполнения, в составе с принадлежностями по ТУ 32.50.50-010-98238288-2023, зарегистрированный товарный знак MED- MOS: IV. Система терморегулирующая медицинская, вариант исполнения ГИПОТЕРМ-Актив в составе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/17072»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "МЕДТЕХНИКА - Р". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/17072?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.