Инструменты шунтирующие для лечения гидроцефалии (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 943600
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/04554 на медицинское изделие «Инструменты шунтирующие для лечения гидроцефалии (см. Приложение на 1 листе)» производства "Эскулап АГ", Германия,"Кристоф Митке ГмбХ энд Ко. КГ", Германия, выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 15.06.2009
- Период действия версии
- с 15.06.2009 до 26.03.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Эскулап АГ", Германия,"Кристоф Митке ГмбХ энд Ко. КГ", Германия,Aesculap AG, Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany,Christoph Miethke GmbH & Co. KG, Ulanenweg
- Заявитель
- "Эскулап АГ", ГерманияAESCULAP AG, AM AESCULAP-PLATZ, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 943600Инструменты зондирующие, бужирующие
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 26.03.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 18.04.2016 | Произведена замена бланка РУ | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 26.03.2025 | ФСЗ 2009/04554 | Инструменты шунтирующие для лечения гидроцефалии | Действует |
| 15.06.2009 | ФСЗ 2009/04554 | Инструменты шунтирующие для лечения гидроцефалии (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 34
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Клапан GAV |
| 02 | Клапан paediGAV |
| 03 | Клапан DSV (DUALSWITCH) |
| 04 | Клапан MSV (MonoStep) |
| 05 | Клапан uniGAV |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/04554»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Эскулап АГ", Германия,"Кристоф Митке ГмбХ энд Ко. КГ", Германия,. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/04554?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.