Модульный роботизированный экзоскелет медицинского назначения Remotion по ТУ 32.50.50-001-07502466-2020
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/17506 на медицинское изделие «Модульный роботизированный экзоскелет медицинского назначения Remotion по ТУ 32.50.50-001-07502466-2020» производства АО "ВЭМЗ" выдано Росздравнадзором 8 июня 2022 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02940994
- Дата первичной регистрации
- 08.06.2022
- Дата внесения изменений
- 03.02.2025
- Период действия версии
- с 03.02.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО "ВЭМЗ"425000, Россия, Республика Марий Эл, г. Волжск, ул. Фрунзе, д. 1
- Заявитель
- АО "ВЭМЗ"425000, Россия, Республика Марий Эл, г. Волжск, ул. Фрунзе, д. 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 03.02.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно добавление (исключение) принадлежностей медицинского изделия или изменение их наименования |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 03.02.2025 | РЗН 2022/17506 | Модульный роботизированный экзоскелет медицинского назначения Remotion по ТУ 32.50.50-001-07502466-2020 | Действует |
| 08.06.2022 | РЗН 2022/17506 | Модульный роботизированный экзоскелет медицинского назначения Remotion по ТУ 32.50.50-001-07502466-2020 | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | «Модульный роботизированный экзоскелет медицинского назначения Remotion» по ТУ 32.50.50- 001 - 07502466 -2020 1 Исполнение РЭМ-Б: |
| 02 | «Модульный роботизированный экзоскелет медицинского назначения Remotion» по ТУ 32.50.50- 001 - 07502466 -2020 2 Исполнение РЭМ-Э: |
| 03 | «Модульный роботизированный экзоскелет медицинского назначения Remotion» по ТУ 32.50.50- 001 - 07502466 -2020 3 Исполнение РЭМ-Ф: |
| 04 | «Модульный роботизированный экзоскелет медицинского назначения Remotion» по ТУ 32.50.50- 001 - 07502466 -2020 4 Исполнение РЭМ-Д: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/17506»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "ВЭМЗ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/17506?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.