Набор реагентов для количественного определения прогестерона/Progesterone на анализаторах иммунохемилюминисцентных серии lmmulite 2000 (lmmulite 2000 Progesterone (lmmulite 2000 PRG)
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 20.59.52.195
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/23253 на медицинское изделие «Набор реагентов для количественного определения прогестерона/Progesterone на анализаторах иммунохемилюминисцентных серии lmmulite 2000 (lmmulite 2000 Progesterone (lmmulite 2000 PRG)» производства "Сименс Хелскэа Диагностикс Продактс Лимитед" выдано Росздравнадзором 1 августа 2024 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02940824
- Дата первичной регистрации
- 01.08.2024
- Период действия версии
- с 01.08.2024 до 22.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Сименс Хелскэа Диагностикс Продактс Лимитед"Великобритания, Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited, Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd, LL55 4EL, United KingdomЮр. адрес: Великобритания, Дальнее зарубежье, Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited, Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd, LL55 4EL, United Kingdom
- Заявитель
- ООО "Сименс Здравоохранение"115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
- Представитель в РФ
- ООО "Сименс Здравоохранение"115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 20.59.52.195Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 22.12.2025 | РЗН 2024/23253 | Набор реагентов для количественного определения прогестерона/Progesterone на анализаторах иммунохемилюминисцентных серии lmmulite 2000 (lmmulite 2000 Progesterone (lmmulite 2000 PRG) | Действует |
| 01.08.2024 | РЗН 2024/23253 | Набор реагентов для количественного определения прогестерона/Progesterone на анализаторах иммунохемилюминисцентных серии lmmulite 2000 (lmmulite 2000 Progesterone (lmmulite 2000 PRG) | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов для количественного определения прогестерона/Progesterone на анализаторах иммунохемилюминисцентных серии lmmulite 2000 (lmmulite 2000 Progesterone (lmmulite 2000 PRG), варианты исполнения: I. Фасовка 200 тестов: |
| 02 | Набор реагентов для количественного определения прогестерона/Progesterone на анализаторах иммунохемилюминисцентных серии lmmulite 2000 (lmmulite 2000 Progesterone (lmmulite 2000 PRG), варианты исполнения: II. Фасовка 600 тестов: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/23253»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Сименс Хелскэа Диагностикс Продактс Лимитед". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/23253?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.