zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2023/21595

Интродьюсер гемостатический

ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.13.139

Регистрационное удостоверение РЗН 2023/21595 на медицинское изделие «Интродьюсер гемостатический» производства "АПТ Медикал Инк." выдано Росздравнадзором 29 ноября 2023 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937236
Дата первичной регистрации
29.11.2023
Период действия версии
с 29.11.2023
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"АПТ Медикал Инк."
Китай, APT Medical Inc., No. 009 Xiangxiang Road, Xiangxiang Economic Development Zone, Xiangxiang City, Hunan Province, P.R. China
Юр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, APT Medical Inc., No. 009 Xiangxiang Road, Xiangxiang Economic Development Zone, Xiangxiang City, Hunan Province, P.R. China
Заявитель
ООО "Компания "БиВи"
129085, Россия, г. Москва, вн.тер.г муниципальный округ Останкинский, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 1/1
Представитель в РФ
ООО "Компания "БиВи"
129085, Россия, г. Москва, вн.тер.г муниципальный округ Останкинский, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 1/1
Класс риска
3
высокая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
32.50.13.139
Хирургические инструменты, включая наборы хирургические, прочие

Модели изделия 200

№Название
011. Интродьюсер гемостатический, в исполнении 95080624
022. Интродьюсер гемостатический, в исполнении 95080620
033. Интродьюсер гемостатический, в исполнении 95080622
044. Интродьюсер гемостатический, в исполнении 95080625
055. Интродьюсер гемостатический, в исполнении 95080628

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/21595»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "АПТ Медикал Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/21595?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.