zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2024/24389

Блок реагентов ISE-модуля (ISE Reagent Pack) для анализаторов биохимических BS серии

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 20.59.52.195

Регистрационное удостоверение РЗН 2024/24389 выдано Росздравнадзором 28.12.2024 на медицинское изделие «Блок реагентов ISE-модуля (ISE Reagent Pack) для анализаторов биохимических BS серии» производства "Каретиум Медикал Инструментс Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940820
Дата первичной регистрации
28.12.2024
Период действия версии
с 28.12.2024
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Каретиум Медикал Инструментс Ко., Лтд."
Китай, Caretium Medical Instruments Co., Ltd., 7th Floor Building 1, Beishan Industrial Park, Beishan Road, Yantian, Shenzhen Guangdong, 518083 China
Юр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Caretium Medical Instruments Co., Ltd., 7th Floor Building 1, Beishan Industrial Park, Beishan Road, Yantian, Shenzhen Guangdong, 518083 China
Заявитель
ООО "МИНДРЕЙ МЕДИКАЛ РУС"
129110, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МЕЩАНСКИЙ, ПР-КТ ОЛИМПИЙСКИЙ, Д. 16, СТР. 5, АН./ПОМ. 4/I КОМ. 7, 11А
Представитель в РФ
ООО "МИНДРЕЙ МЕДИКАЛ РУС"
129110, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МЕЩАНСКИЙ, ПР-КТ ОЛИМПИЙСКИЙ, Д. 16, СТР. 5, АН./ПОМ. 4/I КОМ. 7, 11А
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
20.59.52.195
Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2024/24389 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Каретиум Медикал Инструментс Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 28.12.2024. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Блок реагентов ISE-модуля (ISE Reagent Pack) для анализаторов биохимических BS серии» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 1

№Название
01Блок реагентов ISE-модуля (ISE Reagent Pack) для анализаторов биохимических BS серии, в составе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/24389»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Каретиум Медикал Инструментс Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/24389?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.