Аппарат искусственной вентиляции легких для новорожденных Sophie c принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944460
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/04539 на медицинское изделие «Аппарат искусственной вентиляции легких для новорожденных Sophie c принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)» производства "Ф. Штефан ГмбХ Медицинтехник", Германия выдано Росздравнадзором 22 июня 2009 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 22.06.2009
- Период действия версии
- с 22.06.2009 до 23.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Ф. Штефан ГмбХ Медицинтехник", ГерманияF. Stephan GmbH Medizintechnik, Kirchstrasse 19, D-56412 Gackenbach, Germany
- Заявитель
- "Ф. Штефан ГмбХ Медицинтехник", ГерманияF. Stephan GmbH Medizintechnik, Kirchstrasse 19, D-56412 Gackenbach, Germany
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944460Аппараты ингаляционного наркоза, вентиляции легких, аэрозольтерапии, компенсации и лечения кислородной недостаточности
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| 30.12.2016 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.04.2026 | ФСЗ 2009/04539 | Аппарат искусственной вентиляции легких для новорожденных Sophie c принадлежностями | Действует |
| 22.06.2009 | ФСЗ 2009/04539 | Аппарат искусственной вентиляции легких для новорожденных Sophie c принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Аппарат искусственной вентиляции легких для новорожденных Sophie: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/04539»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Ф. Штефан ГмбХ Медицинтехник", Германия. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/04539?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.