Материал стоматологический подкладочный компомерный светового отверждения «Изолайн» по ТУ 9391-115-45814830-2008
ДействуетКласс 2A
Регистрационное удостоверение ФСР 2010/07020 на медицинское изделие «Материал стоматологический подкладочный компомерный светового отверждения «Изолайн» по ТУ 9391-115-45814830-2008» производства АО "ОЭЗ "ВЛАДМИВА" выдано Росздравнадзором 3 марта 2010 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02918976
- Дата первичной регистрации
- 03.03.2010
- Дата внесения изменений
- 16.12.2024
- Период действия версии
- с 16.12.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО "ОЭЗ "ВЛАДМИВА"308023, обл. Белгородская, г. Белгород, ул. Студенческая, д. 52Юр. адрес: 308023, БЕЛГОРОДСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г БЕЛГОРОД, УЛ СТУДЕНЧЕСКАЯ, Д. 19
- Заявитель
- АО "ОЭЗ "ВЛАДМИВА"308023, обл. Белгородская, г. Белгород, ул. Студенческая, д. 52Юр. адрес: 308023, БЕЛГОРОДСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г БЕЛГОРОД, УЛ СТУДЕНЧЕСКАЯ, Д. 19
- Класс риска
- 2A
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 16.12.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 23.10.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 16.12.2024 | ФСР 2010/07020 | Материал стоматологический подкладочный компомерный светового отверждения «Изолайн» по ТУ 9391-115-45814830-2008 | Действует |
| 23.10.2017 | ФСР 2010/07020 | Материал стоматологический подкладочный компомерный светового отверждения «Изолайн» по ТУ 9391-115-45814830-2008 | Внесено изменение |
| 03.03.2010 | ФСР 2010/07020 | Материал стоматологический подкладочный компомерный светового отверждения «Изолайн» по ТУ 9391-115-45814830-2008 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Материал стоматологический подкладочный компомерный светового отверждения «Изолайн» по ТУ 9391-115-45814830-2008 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2010/07020»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "ОЭЗ "ВЛАДМИВА". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2010/07020?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.