Набор реагентов для быстрого количественного определения общего содержания витамина Д (Vitamin D) иммунофлуоресцентным методом в сыворотке или плазме на анализаторе NovatrendTM (Novatrend Fluorescence Immunoassay Vitamin D Test Kit)
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 20.59.52.195
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/24088 на медицинское изделие «Набор реагентов для быстрого количественного определения общего содержания витамина Д (Vitamin D) иммунофлуоресцентным методом в сыворотке или плазме на анализаторе NovatrendTM (Novatrend Fluorescence Immunoassay Vitamin D Test Kit)» производства "Ханчжоу Олтест Биотех Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 29 ноября 2024 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02936630
- Дата первичной регистрации
- 29.11.2024
- Период действия версии
- с 29.11.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Ханчжоу Олтест Биотех Ко., Лтд."КНР, Hangzhou AllTest Biotech Co., Ltd., 550# Yinhai Street, Hangzhou Economic and Technological Development Area, 310018 Hangzhou, P.R. of China
- Заявитель
- ООО "КардиоМед"119285, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Раменки, 5-й км МЖД Киевское, д. 1, стр. 1, помещ. 32/1
- Представитель в РФ
- ООО "КардиоМед"119285, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Раменки, 5-й км МЖД Киевское, д. 1, стр. 1, помещ. 32/1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 20.59.52.195Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов для быстрого количественного определения общего содержания витамина Д (Vitamin D) иммунофлуоресцентным методом в сыворотке или плазме на анализаторе NovatrendТМ (Novatrend Fluorescence Immunoassay Vitamin D Test Kit), в вариантах исполнения: I. Набор реагентов для быстрого количественного определения общего содержания витамина Д (Vitamin D) иммунофлуоресцентным методом в сыворотке или плазме на анализаторе NovatrendТМ (Novatrend Fluorescence Immunoassay Vitamin D Test Kit), в составе: |
| 02 | Набор реагентов для быстрого количественного определения общего содержания витамина Д (Vitamin D) иммунофлуоресцентным методом в сыворотке или плазме на анализаторе NovatrendТМ (Novatrend Fluorescence Immunoassay Vitamin D Test Kit), в вариантах исполнения: I. Набор реагентов для быстрого количественного определения общего содержания витамина Д (Vitamin D) иммунофлуоресцентным методом в сыворотке или плазме на анализаторе NovatrendТМ (Novatrend Fluorescence Immunoassay Vitamin D Test Kit), в составе: |
| 03 | Набор реагентов для быстрого количественного определения общего содержания витамина Д (Vitamin D) иммунофлуоресцентным методом в сыворотке или плазме на анализаторе NovatrendТМ (Novatrend Fluorescence Immunoassay Vitamin D Test Kit), в вариантах исполнения: II. Набор реагентов для быстрого количественного определения общего содержания витамина Д (Vitamin D) иммунофлуоресцентным методом в сыворотке или плазме на анализаторе NovatrendТМ (Novatrend Fluorescence Immunoassay Vitamin D Test Kit), в составе: |
| 04 | Набор реагентов для быстрого количественного определения общего содержания витамина Д (Vitamin D) иммунофлуоресцентным методом в сыворотке или плазме на анализаторе NovatrendТМ (Novatrend Fluorescence Immunoassay Vitamin D Test Kit), в вариантах исполнения: II. Набор реагентов для быстрого количественного определения общего содержания витамина Д (Vitamin D) иммунофлуоресцентным методом в сыворотке или плазме на анализаторе NovatrendТМ (Novatrend Fluorescence Immunoassay Vitamin D Test Kit), в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/24088»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Ханчжоу Олтест Биотех Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/24088?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.