Номер РУ ФСЗ 2009/04543

Фороптор автоматический HDR 7000 c принадлежностями (см. Приложение на 1листе)

Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944240

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/04543 на медицинское изделие «Фороптор автоматический HDR 7000 c принадлежностями (см. Приложение на 1листе)» производства "Хувитц Ко., Лтд.", Республика Корея выдано Росздравнадзором 15 июня 2009 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
15.06.2009
Период действия версии
с 15.06.2009 до 22.02.2018
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Хувитц Ко., Лтд.", Республика Корея
Huvitz Co., Ltd., 689-3, Geumjeong-dong, Gunpo-si, Gyeonggi-do, 435-862, Republic of Korea
Заявитель
"Хувитц Ко., Лтд.", Республика Корея
Huvitz Co., Ltd., 689-3, Geumjeong-dong, Gunpo-si, Gyeonggi-do, 435-862, Republic of Korea
Класс риска
2A
Код ОКП
944240
Приборы офтальмологические

История изменений 4

ДатаТипОписание
17.12.2025Внесены изменения в регистрационные документыизменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
17.04.2023Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
22.02.2018Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
28.07.2016Произведена замена бланка РУ

История версий РУ 4

ДатаНомерНазваниеСтатус
17.12.2025ФСЗ 2009/04543Фороптор автоматический HDR 7000 c принадлежностямиДействует
17.04.2023ФСЗ 2009/04543Фороптор автоматический HDR 7000 c принадлежностямиВнесено изменение
22.02.2018ФСЗ 2009/04543Фороптор автоматический HDR 7000 c принадлежностямиВнесено изменение
15.06.2009ФСЗ 2009/04543Фороптор автоматический HDR 7000 c принадлежностями (см. Приложение на 1листе)Внесено изменение

Модели изделия 1

Название
01 Фороптор автоматический HDR 7000 

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/04543»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Хувитц Ко., Лтд.", Республика Корея. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/04543?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.