zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2024/24185

Тест-полоски для исследования компонентов мочи на анализаторах автоматических серии UA и станциях анализа мочи автоматических серии EU

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 20.59.52.195

Регистрационное удостоверение РЗН 2024/24185 выдано Росздравнадзором 13.12.2024 на медицинское изделие «Тест-полоски для исследования компонентов мочи на анализаторах автоматических серии UA и станциях анализа мочи автоматических серии EU» производства "Цзилинь Лидинг Био-инжиниринг Ко.,Лтд". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936396
Дата первичной регистрации
13.12.2024
Период действия версии
с 13.12.2024
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Цзилинь Лидинг Био-инжиниринг Ко.,Лтд"
КНР, Jilin Leading Bio-engineering Co., Ltd., 899 Yueda Road, New&High Tech Development Zone, Changchun city, P.R. China
Юр. адрес: КНР, Дальнее зарубежье, Jilin Leading Bio-engineering Co., Ltd., 899 Yueda Road, New&High Tech Development Zone, Changchun city, P.R. China
Заявитель
ООО "МИНДРЕЙ МЕДИКАЛ РУС"
129110, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МЕЩАНСКИЙ, ПР-КТ ОЛИМПИЙСКИЙ, Д. 16, СТР. 5, АН./ПОМ. 4/I КОМ. 7, 11А
Представитель в РФ
ООО "МИНДРЕЙ МЕДИКАЛ РУС"
129110, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МЕЩАНСКИЙ, ПР-КТ ОЛИМПИЙСКИЙ, Д. 16, СТР. 5, АН./ПОМ. 4/I КОМ. 7, 11А
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
20.59.52.195
Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2024/24185 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Цзилинь Лидинг Био-инжиниринг Ко.,Лтд". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 13.12.2024. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Тест-полоски для исследования компонентов мочи на анализаторах автоматических серии UA и станциях анализа мочи автоматических серии EU» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 2

№Название
011. Тест-полоски для исследования компонентов мочи на анализаторах автоматических серии UA и станциях анализа мочи автоматических серии EU для измерения 11 параметров URS-11MRQ:
022. Тест-полоски для исследования компонентов мочи на анализаторах автоматических серии UA и станциях анализа мочи автоматических серии EU для измерения 14 параметров URS-14MRQ:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/24185»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Цзилинь Лидинг Био-инжиниринг Ко.,Лтд". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/24185?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.