zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2023/19822

Лейкопластырь мозольный в отдельных упаковках

ДействуетКласс 3ОКПД 2: 21.20.24.110

Регистрационное удостоверение РЗН 2023/19822 на медицинское изделие «Лейкопластырь мозольный в отдельных упаковках» производства "Джеджианг Хонгу Медикал Коммодити Ко., ЛТД" выдано Росздравнадзором 20 марта 2023 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933119
Дата первичной регистрации
20.03.2023
Дата внесения изменений
06.11.2024
Период действия версии
с 06.11.2024
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Джеджианг Хонгу Медикал Коммодити Ко., ЛТД"
КНР, Zhejiang Hongyu Medical Commodity Co., LTD, No. 668 СhanHua Road, Fotang Town Industrial Functional Area, 322002 Yiwu City, Zhejiang Province, P.R. of China
Юр. адрес: КНР, Дальнее зарубежье, Zhejiang Hongyu Medical Commodity Co., LTD, No. 668 СhanHua Road, Fotang Town Industrial Functional Area, 322002 Yiwu City, Zhejiang Province, P.R. of China
Заявитель
ООО "СПЕКТРУМ"
105066, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ БАСМАННЫЙ, УЛ НИЖНЯЯ КРАСНОСЕЛЬСКАЯ, Д. 35, СТР. 64, ПОМЕЩ. 3Н/6
Представитель в РФ
ООО "СПЕКТРУМ"
105066, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ БАСМАННЫЙ, УЛ НИЖНЯЯ КРАСНОСЕЛЬСКАЯ, Д. 35, СТР. 64, ПОМЕЩ. 3Н/6
Класс риска
3
высокая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
21.20.24.110
Материалы клейкие перевязочные

История изменений 2

ДатаТипОписание
06.11.2024Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
12.12.2023Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия

История версий РУ 3

ДатаНомерНазваниеСтатус
06.11.2024РЗН 2023/19822Лейкопластырь мозольный в отдельных упаковкахДействует
12.12.2023РЗН 2023/19822Лейкопластырь мозольный в отдельных упаковкахВнесено изменение
20.03.2023РЗН 2023/19822Лейкопластырь мозольный в отдельных упаковкахВнесено изменение

Модели изделия 13

№Название
01Лейкопластырь мозольный в отдельных упаковках, вариант исполнения: I. Лейкопластырь мозольный ДОКТОР МОЗОЛЬКИН, вариант исполнения: 1. Лейкопластырь мозольный ДОКТОР МОЗОЛЬКИН в отдельных упаковках, размер, см: 6.0 X 10.0.
02Лейкопластырь мозольный в отдельных упаковках, вариант исполнения: I. Лейкопластырь мозольный ДОКТОР МОЗОЛЬКИН, вариант исполнения: 2. Лейкопластырь мозольный ДОКТОР МОЗОЛЬКИН в отдельных упаковках, размер, см: 3.8 X 3.8.
03Лейкопластырь мозольный в отдельных упаковках, вариант исполнения: I. Лейкопластырь мозольный ДОКТОР МОЗОЛЬКИН, вариант исполнения: 3. Лейкопластырь мозольный ДОКТОР МОЗОЛЬКИН в отдельных упаковках, размер, см: 6.0 X 5.0.
04Лейкопластырь мозольный в отдельных упаковках, вариант исполнения: I. Лейкопластырь мозольный ДОКТОР МОЗОЛЬКИН, вариант исполнения: 4. Лейкопластырь мозольный ДОКТОР МОЗОЛЬКИН в отдельных упаковках, размер, см: 4.0 X 10.0.
05Лейкопластырь мозольный в отдельных упаковках, вариант исполнения: I. Лейкопластырь мозольный ДОКТОР МОЗОЛЬКИН, вариант исполнения: 5. Лейкопластырь мозольный ДОКТОР МОЗОЛЬКИН в отдельных упаковках, размер, см: диаметр 2.2.

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/19822»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Джеджианг Хонгу Медикал Коммодити Ко., ЛТД". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/19822?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.